SAN DIEGO - 生物技术公司Heron Therapeutics, Inc. (NASDAQ:HRTX)今日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准其用于ZYNRELEF的新型瓶装针头(VAN)的事先批准补充申请。ZYNRELEF是一种用于术后疼痛的缓释溶液。该VAN计划于2024年第四季度推出。
FDA的批准标志着Heron的一个重要进展,因为VAN预计将简化无菌制备过程,并将ZYNRELEF的抽取时间大幅缩短至20至45秒。VAN的新型"容器式"设计旨在提高ZYNRELEF的安全性和易用性,有望增加其采用率并改善医疗服务提供者的准备流程。
Heron执行副总裁兼首席开发官Bill Forbes博士对此次批准发表评论,强调了减轻患者术后前三天疼痛的重要性,并对VAN增加ZYNRELEF采用率和积极影响患者康复表示乐观。
公司CEO Craig Collard强调,VAN的批准是2024年实现的几个里程碑之一,包括ZYNRELEF在1月份的标签扩展以及被纳入2025年拟议的非阿片类止痛政策(NOPAIN Act)。Collard还提到了与CrossLink Life Sciences, LLC的持续整合,作为公司进展的一部分。
ZYNRELEF含有局部麻醉剂布比卡因和非甾体抗炎药美洛昔康的组合,于2021年5月首次获FDA批准用于某些外科手术。此后,其适应症已扩展到包括更多类型的手术。该产品以显著减轻疼痛和降低术后阿片类药物需求而闻名。
这一消息基于Heron Therapeutics, Inc.的新闻稿。该公司致力于开发治疗创新,对VAN在各种外科手术中管理术后疼痛的变革性影响持乐观态度。
在其他近期新闻中,Heron Therapeutics在2024年第二季度财报电话会议上报告了重大进展,指出收入增长15%,毛利率从40%大幅提升至73%。公司的肿瘤学产品CINVANTI和SUSTOL在这一增长中发挥了重要作用。与去年同期相比,运营支出减少了3600多万美元。
Heron Therapeutics还宣布任命Brett Fleshman为新任首席商务官。Fleshman在制药和生物技术板块拥有丰富经验,预计将推动Heron的增长,重点关注非有机收入增长和投资者关系。他此前在企业和业务发展、商业战略和营销方面担任过重要职务。
公司正在为瓶装针头(VAN)的推出做准备,预计将为未来收入做出贡献。预计2024年第四季度将就正在进行的CINVANTI专利侵权诉讼做出决定。此外,Heron Therapeutics计划作为其战略增长重点的一部分,寻求更多并购机会。这些是Heron Therapeutics的一些近期发展。
InvestingPro洞察
鉴于Heron Therapeutics最近获得FDA批准其新型瓶装针头(VAN),投资者和行业观察家正密切关注该公司的财务状况和市场表现。根据InvestingPro的实时数据,Heron Therapeutics的市值为3.003亿美元,表明其在生物技术板块处于稳固地位。尽管实现盈利面临挑战,分析师预计公司今年不会盈利,但Heron在过去一年表现出高回报率,年初至今价格总回报率为15.29%,一年价格总回报率更是高达99.78%。
从财务角度来看,Heron的收入增长仍然保持正值,截至2024年第二季度的过去十二个月收入增长15.6%。这与同期季度收入增长13.42%一致。然而,值得注意的是,公司在过去十二个月内未能盈利,营业利润率为-21.11%,资产回报率为-22.95%。
InvestingPro提示强调,虽然Heron的股价波动较大,但公司的流动资产超过其短期债务,提供了一定程度的财务稳定性。然而,Heron不向股东支付股息,这可能会影响那些寻求定期投资收入的投资决策。
对于寻求更多洞察的投资者,还有更多InvestingPro提示可用,这些提示深入探讨了公司的财务指标和市场表现。这些提示可以成为做出明智决策的宝贵资源,可以通过专门的InvestingPro平台获取Heron Therapeutics的更多信息,网址为https://cn.investing.com/pro/HRTX。
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