新泽西州拉威 - 全球医疗保健领导者默沙东集团报告，其KEYFORM-007第三期临床试验未能达到总生存期(OS)这一主要终点。该试验评估了固定剂量的抗LAG-3抗体favezelimab与默沙东集团抗PD-1疗法pembrolizumab联合用药,与标准治疗相比在治疗既往接受过治疗的PD-L1阳性微卫星稳定型(MSS)转移性结直肠癌(mCRC)患者中的疗效。
最终预先规定的分析得出结论，favezelimab和pembrolizumab的联合用药相比标准治疗regorafenib或TAS-102并未改善总生存期。尽管结果如此，联合疗法的安全性特征与先前研究一致，未发现新的安全性问题。
默沙东集团研究实验室全球临床开发副总裁M. Catherine Pietanza博士对参与研究的受试者和研究人员表示感谢。她强调公司将继续致力于开发基于KEYTRUDA的联合疗法和新型候选药物，为需要新治疗选择的结直肠癌患者服务。
结直肠癌仍是全球第三大常见癌症，其中微卫星稳定型疾病由于对免疫疗法反应有限而特别难以治疗。在美国，KEYTRUDA目前获批用于治疗经FDA批准的测试确定为不可切除或转移性高度微卫星不稳定(MSI-H)或错配修复缺陷(dMMR)的结直肠癌患者，但不适用于MSS mCRC。
favezelimab和pembrolizumab的固定剂量联合用药也正在针对各种实体肿瘤类型和某些血液恶性肿瘤进行研究，包括一项针对复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤患者的三期研究。
KEYFORM-007试验共招募441名患者，随机分配接受固定剂量联合用药或研究者选择的标准治疗。默沙东集团计划全面评估数据并与科学界分享研究结果。
本公告基于默沙东集团的新闻稿声明。
在其他近期新闻中，默沙东集团在医疗保健板块取得了重大进展。该公司的KEYTRUDA疗法获得日本厚生劳动省针对特定肺癌和尿路上皮癌的新批准，解决了这些领域未满足的需求。此外，默沙东集团推出了新的猫白血病疫苗NOBIVAC NXT FeLV，该疫苗将很快在美国各地的兽医诊所供应。
默沙东集团的KEYTRUDA疗法还获得了欧洲药品管理局委员会对妇科癌症适应症的积极意见，美国食品和药物管理局批准KEYTRUDA用于治疗晚期恶性胸膜间皮瘤。这些批准都基于多项三期试验的结果。
在分析师评论方面，BMO Capital Markets基于默沙东集团实验性疗法ivonescimab的强劲表现，维持其对默沙东集团的"优于大市"评级。在法律方面，美国第五巡回上诉法院重新审理了一项挑战美国法规的诉讼，该法规要求包括默沙东集团在内的制药公司与Medicare讨论药品价格。这些近期发展为默沙东集团的持续运营和成就提供了一个概览。
InvestingPro 洞察
在默沙东集团应对临床试验结果挑战的同时，公司的财务健康状况仍然是投资者关注的焦点。根据InvestingPro数据，默沙东集团拥有2,898.6亿美元的强劲市值，反映了其在制药行业的重要地位。公司的市盈率为21.23，截至2024年第二季度的最近12个月调整后市盈率为17.57，表明相对于盈利的估值较为有利。
InvestingPro提示显示，默沙东集团是一家具有财务稳定性和股东回报历史的公司。该公司已连续13年提高股息，并已连续54年保持股息支付，凸显了其对股东价值回报的承诺。此外，分析师预测公司今年将实现盈利，这从其过去12个月的盈利能力中得到证实。
投资者可能会对默沙东集团的低价格波动性以及其作为制药行业重要参与者的地位感到放心。对于那些希望进一步探索的人，InvestingPro上还有更多关于默沙东集团财务指标和市场表现的深入洞察。
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