新泽西州拉威市 - 默沙东集团（在美国和加拿大以外地区称为MSD）的抗PD-1疗法KEYTRUDA（pembrolizumab）获得日本厚生劳动省（MHLW）批准，用于特定肺癌和尿路上皮癌的新适应症。
获批的适应症包括KEYTRUDA联合化疗作为新辅助治疗，随后KEYTRUDA单药作为辅助治疗，用于非小细胞肺癌（NSCLC）患者。这一批准基于KEYNOTE-671三期临床试验结果，该试验显示与化疗-安慰剂方案相比，总生存期和无事件生存期显著改善。
此外，KEYTRUDA联合Padcev（enfortumab vedotin-ejfv）获批用于根治性不可切除尿路上皮癌患者的一线治疗。这一批准基于KEYNOTE-A39三期临床试验，该试验与吉西他滨加顺铂或卡铂相比，显示总生存期和无进展生存期显著改善。
对于不适合任何含铂化疗的根治性不可切除尿路上皮癌患者，KEYTRUDA单药治疗也获得批准，这基于KEYNOTE-052二期临床试验。
默沙东集团研究实验室全球临床开发肿瘤学高级副总裁兼负责人Marjorie Green博士表示，这些批准解决了日本可切除NSCLC和根治性不可切除尿路上皮癌患者的未满足需求。
肺癌仍然是全球癌症死亡的主要原因，NSCLC约占所有病例的85%。在日本，肺癌患者的整体五年生存率约为35%。尿路上皮癌是一种膀胱癌，估计每年在日本影响25,000人。
KEYTRUDA是一种人源化单克隆抗体，通过增强人体免疫系统检测和对抗肿瘤细胞的能力发挥作用。目前，它正在超过1,600项针对各种癌症和治疗环境的试验中进行研究。
这些信息基于默沙东集团的新闻稿声明，并不暗示对KEYTRUDA的功效或安全性的认可。KEYTRUDA的完整处方信息可在默沙东集团的网站上找到。
在其他近期新闻中，默沙东集团推出了一种新的猫白血病疫苗NOBIVAC NXT FeLV，利用RNA粒子技术。该疫苗预计今年秋季在美国各地的兽医诊所推出。公司的KEYTRUDA疗法基于NRG-GY018和KEYNOTE-A18三期试验结果，获得欧洲药品管理局委员会对妇科癌症适应症的积极意见。此外，美国食品和药物管理局批准KEYTRUDA用于治疗晚期恶性胸膜间皮瘤。
默沙东集团的GARDASIL®9 HPV疫苗试验报告了积极结果，证明在减少持续性肛门生殖器感染发生率方面的有效性。BMO Capital Markets基于默沙东集团的实验性疗法ivonescimab的强劲表现，维持对该公司的"优于大市"评级。
在法律发展方面，美国第五巡回上诉法院重新审理了一项挑战美国法规的诉讼，该法规要求包括默沙东集团在内的制药公司与Medicare讨论药品价格。这些近期发展为默沙东集团的持续运营和成就提供了一个概览。
InvestingPro洞察
默沙东集团（NYSE:MRK）作为全球医疗保健领导者，最近在日本扩大了其旗舰免疫疗法药物KEYTRUDA的适应症。在投资者消化这些批准消息的同时，考虑公司的财务健康状况和市场表现对理解默沙东集团股票的潜在影响至关重要。
根据InvestingPro数据，默沙东集团拥有2,898.6亿美元的强劲市值，凸显了其在制药行业的重要地位。公司的市盈率（P/E）为21.23，截至2024年第二季度的过去十二个月调整后市盈率为较低的17.57，可能反映了投资者对其盈利潜力的信心。默沙东集团在截至2024年第二季度的过去十二个月内还展示了7.15%的稳健收入增长，这可能表明其运营成功和市场扩张努力，如最近KEYTRUDA的批准。
InvestingPro提示强调，默沙东集团已连续13年提高股息，并已连续54年保持股息支付，这可能表明公司致力于为股东创造价值。此外，分析师预测公司今年将实现盈利，默沙东集团在过去十二个月内一直保持盈利。这些因素，加上默沙东集团作为制药行业知名企业的地位，可能使其成为寻求在波动市场中稳定性的投资者的有吸引力选择。
对于那些有兴趣深入了解默沙东集团财务和绩效指标的人，InvestingPro提供了额外的提示和洞察。目前，InvestingPro平台上还有9个关于默沙东集团的提示，可以通过https://cn.investing.com/pro/MRK访问。
KEYTRUDA在日本的最新批准可能进一步加强默沙东集团在肿瘤治疗领域的地位，潜在地为公司未来几个季度的收入和盈利能力做出贡献。投资者可以关注公司定于2024年10月31日的下一个财报日期，了解扩大适应症的财务影响和默沙东集团的整体表现更新。
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