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UroGen Pharma获得2500万美元贷款,瞄准FDA药物批准

发布时间 2024-9-25 04:24
© Reuters
URGN
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UroGen Pharma Ltd. (NASDAQ:URGN),一家专注于泌尿系统治疗的制药公司,最近在SEC文件中披露,已获得2500万美元贷款,用于增强其一般公司和营运资金需求。

这笔贷款被称为C批次贷款,于周一发放,是与贷款方BPCR Limited Partnership和BioPharma Credit Investments V (Master) LP签订的修订和重述贷款协议的一部分。

C批次贷款将于2027年3月16日到期,如果美国食品和药物管理局(FDA)在2025年6月30日之前批准UroGen的UGN-102(丝裂霉素)新药申请,贷款期限有可能延长至2028年3月16日。

贷款利率设定为三个月期担保隔夜融资利率(SOFR)加7.25%,另加0.26%的年度调整,最低利率为2.50%。公司必须按季度支付利息,本金偿还将于2026年6月30日开始,如果满足FDA批准条件,则于2027年6月30日开始。

UroGen Pharma保留自行决定提前全额偿还贷款的选择权,但需支付某些溢价和费用。此外,如果因违约或控制权变更而加速还款,借款人必须立即清偿所有债务,包括本金、利息和适用的溢价。

该贷款由UroGen Pharma及其子公司担保,并以信贷方的全面资产(包括知识产权,但有特定例外)作为抵押。贷款协议的详细条款包含在公司截至2023年12月31日的10-K年度报告中。

在其他近期新闻中,UroGen Pharma在药物开发方面取得了显著进展。该制药公司已完成向FDA提交UGN-102的新药申请(NDA),这是一种用于非肌层浸润性膀胱癌的治疗方法,此前第3期ENVISION试验取得了积极结果。该试验报告显示,在三个月时达到完全缓解的患者中,12个月完全缓解率为82.3%。

UroGen Pharma还获得了其RTGel®技术与丝裂霉素配方组合的美国专利,用于治疗特定的低级别尿路上皮癌。该专利预计将持续到2041年12月,标志着公司发展轨迹的重要里程碑。

在财务方面,UroGen Pharma报告称,2024年第二季度JELMYTO的净产品收入环比增长16%,同比增长3%,达到2180万美元。此外,公司通过公开发行筹集了约1.162亿美元,用于支持UGN-102的上市。

分析师对UroGen的前景保持信心,Oppenheimer重申了"优于大市"评级和40.00美元的目标价,H.C. Wainwright重申了"买入"评级,目标价稳定在60美元。这些评级反映了对UGN-102预期获批和上市的预期,预计该产品的销售额将随时间推移超过10亿美元。

在公司新闻方面,董事会成员Fred E. Cohen, M.D., D.Phil.辞去了职务。他的离职并非由于与公司的运营、政策或做法有任何分歧。这些都是公司近期的发展。

InvestingPro洞察

鉴于UroGen Pharma Ltd.最近的财务操作,InvestingPro数据和提示为公司当前的财务健康状况和市场地位提供了更深入的洞察。UroGen Pharma的市值约为5.5212亿美元,正在应对具有挑战性的财务环境,这反映在其负的市盈率-4.04上,表明公司目前尚未盈利。尽管如此,截至2024年第二季度的过去十二个月内,公司仍保持了89.87%的高毛利率,凸显了其维持产品高利润率的能力。

InvestingPro提示强调了公司相对于债务的强劲现金状况,这对投资者来说是一个积极信号,尤其是考虑到公司最近获得的贷款。此外,公司的流动资产超过其短期债务,为运营需求提供了缓冲。然而,分析师持谨慎态度,有两位分析师下调了对即将到来期间的盈利预期,普遍认为公司今年将无法实现盈利。值得一提的是,UroGen Pharma不提供股息,这可能会影响寻求创收股票的投资者的决策。

对于考虑投资UroGen Pharma的人来说,这些洞察对于理解公司所呈现的风险和机遇至关重要。通过InvestingPro平台提供的额外提示,投资者可以通过访问https://cn.investing.com/pro/URGN深入了解公司的财务状况和市场潜力。


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