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Seelos将为美国陆军试验提供PTSD治疗药物

发布时间 2024-9-24 20:31
SEEL
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纽约 - 临床阶段生物制药公司Seelos Therapeutics, Inc. (NASDAQ:SEEL)已与美国陆军医疗物资开发活动(USAMMDA)签订了一项材料转让协议,为国防部资助的临床试验提供其研究性治疗药物SLS-002。这项名为"军事和退伍军人适应性平台临床试验"(M-PACT)的研究旨在评估SLS-002(一种鼻内给药的消旋氯胺酮)在治疗军事人员创伤后应激障碍(PTSD)方面的疗效。

M-PACT试验是一项II期随机、双盲、安慰剂对照研究,将在2024年底前开始对SLS-002组进行给药。这是该研究中唯一基于氯胺酮的疗法,得到了国防卫生局的支持,并由USAMMDA的战士准备、表现和脑健康项目管理办公室执行。

Seelos的首席执行官Raj Mehra博士强调,在过去二十年里没有新的PTSD药物获得批准,并提到美国约有1300万人患有PTSD。他对SLS-002成为试验的一部分表示乐观,因为有轶事证据表明氯胺酮可能是治疗PTSD症状的有效方法。SLS-002的鼻内给药配方预计将提供快速起效的益处,同时最大限度地减少与其他氯胺酮给药方法相关的副作用。

M-PACT试验将在12周的治疗期内评估安全性、耐受性和有效性,包括30天的筛选期和4周的安全性随访。它将使用临床管理的PTSD量表-5-修订版(CAPS-5-R)和其他临床终点来衡量PTSD症状严重程度的变化。该试验还将使用哥伦比亚自杀严重程度评定量表(C-SSRS)监测自杀想法或行为,并评估与PTSD相关的几个生物标志物。

SLS-002有两项用于治疗重度抑郁障碍和PTSD中急性自杀意念和行为的研究性新药申请。Seelos旨在解决美国对快速有效的自杀倾向治疗选择的未满足需求。

与USAMMDA的这次合作对Seelos来说是推进其治疗管线并可能为PTSD提供新治疗选择的重要一步。公司参与M-PACT试验是基于新闻稿声明,反映了探索中枢神经系统疾病和罕见疾病创新治疗方法的持续努力。

在其他近期新闻中,Seelos Therapeutics获得了Nasdaq听证小组的延期,以满足交易所的最低上市要求。该制药公司此前因未达到最低投标价格和上市证券市值而收到通知。小组现已将市值要求的合规期限延长至2024年8月30日,投标价格要求的期限延长至2024年9月30日。

Seelos Therapeutics还修改了与Lind Global Asset Management V, LLC的财务协议,修改了可转换本票的条款。修正案规定,Seelos在2024年10月31日之前无需维持最低现金余额。

在另一项发展中,公司实施了1换8的反向股票拆分,将每八股现有普通股转换为一股。这将授权股份数从4亿减少到5000万,已发行和流通股份数从约1740万减少到约220万。

最后,Seelos Therapeutics任命Richard Pascoe为董事会主席。这些都是Seelos继续履行其财务义务和公司治理责任的最新发展。

InvestingPro洞察

随着Seelos Therapeutics, Inc. (NASDAQ:SEEL)开始其PTSD治疗SLS-002的关键II期试验,公司的财务指标反映了挑战和增长潜力。根据InvestingPro数据,截至2024年第二季度的过去十二个月,Seelos的收入增长显著,达到76.05%,表明其财务表现呈上升趋势。这可能反映了公司的战略举措和其PTSD治疗的潜在市场。

尽管收入增长,但Seelos面临财务逆风,同期毛利率为-915.34%。这表明公司的销售成本显著超过其收入,可能归因于与临床试验相关的高研发成本。此外,公司的市值仅为133万美元,凸显了其在生物制药行业中作为小盘股公司的地位。

InvestingPro提示还强调,Seelos的股价一直受到相当大的波动。过去一周,股价总回报率为-15.56%。过去一年,跌幅更为显著,股价总回报率为-99.51%。这种波动性是投资者需要考虑的关键因素,尤其是那些寻求投资组合稳定性的投资者。

对于那些有兴趣进行更深入分析的人,InvestingPro提供了额外的提示,可以进一步洞察Seelos的财务健康状况和股票表现。这些包括公司短期债务与流动资产的关系,以及不向股东支付股息的情况,这可能会影响投资决策。Seelos共有16个额外的InvestingPro提示,可以在https://cn.investing.com/pro/SEEL找到。


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