DALLAS - 专门从事医疗诊断人工智能的Spectral AI, Inc. (NASDAQ:MDAI)宣布在其美国烧伤关键性研究中新增两个急诊科(ED)临床试验站点。该研究目前已完成25%的患者目标招募，新增的站点包括MedStar Washington Hospital Center和University of Utah，使参与的急诊科总数达到11个。
美国烧伤关键性研究是迄今为止规模最大的国内烧伤研究之一，旨在验证该公司DeepView®系统用于烧伤诊断的人工智能算法(DeepView AI®-Burn)。Spectral AI的首席执行官Peter M. Carlson强调，由于美国专业烧伤治疗可及性的下降，急诊科对先进烧伤治疗支持的需求日益增长。
DeepView®系统旨在区分愈合和非愈合组织，提供即时的伤口愈合预测，可能从第一天起就协助临床决策。该系统有望为急诊科临床医生提供烧伤专家级别的临床支持，这些医生通常需要承担初步评估烧伤的责任。
此前，Spectral AI已完成了在美国烧伤中心对成人和儿童患者的招募工作。公司计划利用从这些烧伤中心患者收集的数据，通过De Novo申请，寻求FDA将DeepView AI®-Burn归类为II类医疗器械，预计将在2025年第二季度提交。
Spectral AI致力于通过为临床医生提供伤口愈合潜力的客观评估来革新伤口护理管理，这可能导致改善患者预后并降低医疗成本。
这则新闻基于Spectral AI, Inc.的新闻稿声明，不对任何声明进行背书或推广该公司。它旨在对公司研究扩展及其对医疗诊断领域的潜在影响进行事实报道。
在其他近期新闻中，Spectral AI在运营方面取得了重大进展。该公司已完成美国烧伤关键性研究的患者招募，旨在将其DeepView®系统（一种烧伤评估工具）引入美国市场。Spectral AI计划在2025年第二季度向FDA提交De Novo申请，以对该设备进行分类。此外，Spectral AI已从Medical Technology Enterprise Consortium (MTEC)获得超过85万美元的资金，用于开发其手持式预测性烧伤愈合设备DeepView SnapShot M®。
根据BTIG的分析，该公司的研发收入显著增加，预计2024年全年研发收入约为2800万美元，同比增长55%。Spectral AI的专利组合也增长了30%，目前共有26项专利，这些专利对公司未来的商业化计划至关重要。
Spectral AI已敦促Nasdaq和佛罗里达州、路易斯安那州以及得克萨斯州的证券监管机构调查可能影响其股票的操纵性交易行为，董事会成员兼最大股东Erich Spangenberg领导了这项努力。最后，Spectral AI宣布与PolyNovo Limited合作，并扩大其2024年烧伤关键性研究的临床试验站点网络，新增University of California San Diego和University of Utah。这些是Spectral AI的最新发展。
InvestingPro洞察
随着Spectral AI, Inc. (NASDAQ:MDAI)继续在医疗诊断领域通过其DeepView®系统取得进展，该公司的财务指标提供了其市场地位的更广泛视角。市值为1778万美元，Spectral AI在医疗技术领域是一个相对较小的参与者，但其专注于烧伤治疗的人工智能驱动解决方案可能会随着寻求FDA对其DeepView AI®-Burn系统的分类而获得增长机会。
根据InvestingPro的最新数据，截至2024年第二季度，Spectral AI过去12个月的收入为2253万美元，收入增长率为0.3%。同期公司的毛利率为45.12%，表明其控制销售成本相对于收入的能力较强。然而，公司面临挑战，这反映在-51.84%的营业利润率上，表明相对于收入，公司的运营开支显著。
InvestingPro对Spectral AI的提示强调，该股票目前交易价格接近52周低点，过去一年股价大幅下跌。这些洞察表明投资者对公司短期盈利能力存在担忧，分析师预计公司今年将不会盈利。根据RSI指标，该股票也被认为处于超卖状态，这可能表明对寻找股票估值入场点的投资者来说是一个潜在的转折点。
对于那些有兴趣进行更全面分析的人，InvestingPro提供了关于Spectral AI, Inc.的额外洞察，更多提示可在以下链接获取：https://cn.investing.com/pro/MDAI
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