STATEN ISLAND - Acurx Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: ACXP) 公布了其抗生素候选药物ibezapolstat的有前景的研究结果，该药物正在为治疗艰难梭菌感染(CDI)的国际三期临床试验做准备。在国际艰难梭菌研讨会上展示的这些发现，展示了ibezapolstat与其分子靶标的独特相互作用，这可能使其与其他抗生素区别开来。
这项与莱顿大学医学中心合作进行的研究，提供了ibezapolstat的分子结构及其对关键细菌酶DNA pol IIIC的作用机制的见解。这种理解对于新治疗化合物的合理设计至关重要，并支持Acurx在ibezapolstat向商业化推进过程中的监管申请。
Ibezapolstat显示出与其他抗生素不存在交叉耐药性，并且不会促进耐药肠球菌菌株的出现，包括耐万古霉素的变种。这些特性可能在抗微生物耐药性的斗争中提供重大优势。
公司已就即将进行的三期试验的关键要素与FDA达成一致，包括符合EMA要求的方案设计和主要疗效分析。计划的试验将招募约450名受试者，以评估ibezapolstat的临床治愈率及其降低CDI复发的潜力。
Acurx还在准备为欧盟、英国、日本和加拿大的临床试验申请监管指导。Ibezapolstat此前已获得FDA的QIDP和快速通道资格，突显了其作为CDI治疗方法的潜力。
二期临床试验显示ibezapolstat具有高临床治愈率，有利的微生物组变化表明与万古霉素相比，CDI复发的可能性降低。这些试验还提供了宝贵的药代动力学数据和与治疗相关的胆汁酸代谢见解。
随着Acurx推进ibezapolstat的开发计划，预计研究结果将指导其他高优先级、多重耐药革兰氏阳性病原体产品候选物的选择。本文信息基于Acurx Pharmaceuticals, Inc.的新闻稿声明。
在其他近期新闻中，Acurx Pharmaceuticals报告2024年第二季度净亏损410万美元，现金储备640万美元。公司正为其主要抗生素候选药物ibezapolstat的三期试验做准备，并积极寻求合作伙伴关系和非稀释性融资选择，以支付估计5000万美元的成本。Acurx还为ibezapolstat获得了一项新专利，有效期至2042年。
尽管出现重大净亏损，但公司对其财务可持续性保持乐观，预计资金将持续到2025年中或2026年中。这得益于现有现金储备、潜在合作伙伴关系和其他创新融资选择的组合。公司准备进行三期试验、新专利和抗生素领域兴趣增加被视为积极发展。
公司正在与潜在合作伙伴积极讨论，并已签署多份保密协议。随着这些最新发展，Acurx Pharmaceuticals继续度过其增长的关键阶段，为昂贵的三期试验做准备，同时保持健康的现金储备直到2020年代中期。
InvestingPro洞察
Acurx Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: ACXP)正在推进其抗生素候选药物ibezapolstat的关键三期临床试验，投资者密切关注公司的财务健康和市场表现。根据InvestingPro数据，Acurx的市值为3038万美元，反映了公司在市场上的当前估值。
投资者应注意，Acurx的市账率倍数高达8.86，这表明尽管面临挑战，市场对公司仍有很高的期望。这一点特别重要，因为根据InvestingPro的分析师共识，公司不支付股息，预计今年也不会盈利。-1.62的市盈率表明，公司的收益目前不能证明其股价合理，这是专注于研发的早期生物技术公司的常见情况。
ACXP的一个关键InvestingPro提示是，公司的现金多于债务，这对投资者来说是一个积极信号，因为它表明在公司继续投资临床试验时，财务困境的风险较低。此外，过去一个月股价表现不佳，一个月价格总回报率为-17.62%，这可能为相信ibezapolstat潜力的长期投资者提供买入机会。
对于有兴趣进行更深入分析的读者，InvestingPro平台上还有更多关于Acurx Pharmaceuticals的InvestingPro提示，可以进一步了解公司的财务状况和市场表现。这些提示可以通过InvestingPro平台获取，该平台为投资者提供全面的工具和数据集。
本文由人工智能协助翻译。更多信息，请参见我们的使用条款。