阿斯利康制药(LSE/STO/Nasdaq: AZN)今日披露,TROPION-Breast01 III期试验的最终总生存期(OS)结果未达到统计学显著性。该研究评估了datopotamab deruxtecan (Dato-DXd)在既往接受过内分泌治疗和至少一种系统性治疗的不可手术或转移性激素受体(HR)阳性、HER2低表达或阴性乳腺癌患者中的疗效。
尽管最终OS分析未达到统计学显著性,但该试验此前已达到其双重主要终点之一的无进展生存期(PFS)。PFS结果在2023年欧洲肿瘤内科学会大会上公布,显示出具有统计学显著性和临床意义的改善。此外,患者报告的结果也显示有所改善。这些发现最近发表在《临床肿瘤学杂志》上。
Datopotamab deruxtecan的安全性与先前分析一致,3级或更高级别的治疗相关不良事件发生率低于化疗。所有级别的间质性肺病(ILD)发生率仍然较低,未观察到新的3级或更高级别ILD事件。
阿斯利康制药执行副总裁兼肿瘤研发主管Susan Galbraith表示,尽管转移性HR阳性乳腺癌的治疗格局已经很先进,但有证据表明datopotamab deruxtecan在这一领域具有临床价值。公司将继续与监管机构讨论,并将这些结果的见解应用于该药物在乳腺癌领域的临床开发计划。
第一三共全球研发主管Ken Takeshita指出,datopotamab deruxtecan此前已显示出显著的无进展生存期获益,这一结果得到了包括患者报告结果在内的多项有意义的次要指标的支持。他表示第一三共致力于使datopotamab deruxtecan成为患者的另一种潜在选择。
Datopotamab deruxtecan是由第一三共发现的TROP2靶向DXd抗体-药物偶联物(ADC),目前由阿斯利康制药和第一三共联合开发。结果将在即将举行的医学会议上公布,并与监管机构分享。
TROPION-Breast01试验是一项全面的全球临床开发计划的一部分,该计划包括评估datopotamab deruxtecan作为各种类型乳腺癌治疗方案的其他III期试验。
本报告基于新闻稿声明,提供了阿斯利康制药报告的TROPION-Breast01 III期试验关键发现的摘要。
在其他近期新闻中,阿斯利康制药在制药行业取得了重大进展。美国食品和药物管理局(FDA)批准了阿斯利康制药的FluMist流感疫苗可在家自行使用,这可能会提高疫苗接种率。FDA还批准了阿斯利康制药的Fasenra用于治疗成年患者的一种罕见免疫介导性血管炎——嗜酸性肉芽肿性血管炎。
阿斯利康制药的HIMALAYA III期试验报告称,其免疫疗法延长了不可切除肝细胞癌患者的生存期。董事会非执行主席Michel Demaré通过购买2,000股阿斯利康制药股票展示了他对公司未来的个人投资。
在分析师方面,德意志银行因对公司TROP2资产datopotamab的担忧而下调了阿斯利康制药股票评级,而BMO Capital、Erste Group、TD Cowen和美银证券则维持对阿斯利康制药股票的积极展望。
阿斯利康制药和第一三共的ENHERTU在伴有脑转移的HER2阳性转移性乳腺癌患者中显示出显著的无进展生存率。这些都是阿斯利康制药在制药行业持续进步的最新发展。
InvestingPro洞察
阿斯利康制药最近对TROPION-Breast01 III期试验的更新反映了其在治疗转移性HR阳性乳腺癌方面的创新承诺。在投资者消化这一消息时,考虑公司的财务健康状况和市场地位是有益的。
根据InvestingPro数据,阿斯利康制药拥有2,390.3亿美元的巨大市值,凸显了其在制药行业的重要地位。截至2024年第二季度,公司过去12个月的收入增长强劲,达到10.45%,毛利率高达82.62%,突显了其运营效率。
虽然阿斯利康制药的市盈率为37.1,表明市场估值较高,但这可能反映了其作为制药行业知名企业的地位,正如InvestingPro提示中所指出的。此外,公司连续32年保持股息支付,证明了其财务稳定性和对股东的承诺。值得注意的是,InvestingPro提示指出,预计今年净收入将增长,为投资者提供潜在上升空间。
对于那些寻求更详细分析的人,InvestingPro提供了额外的提示,包括对盈利修正和公司债务水平的洞察。InvestingPro上总共列出了13个额外提示,全面展示了阿斯利康制药的财务前景。潜在投资者和现有股东可以访问https://cn.investing.com/pro/AZN上的阿斯利康制药专页,进一步探索这些洞察。
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