SOUTH SAN FRANCISCO, Calif. - 专注于严重病毒疾病的生物技术公司Assembly Biosciences, Inc. (NASDAQ:ASMB)宣布了ABI-5366（一种用于复发性生殖器疱疹的候选药物）Phase 1a研究的积极中期结果。研究表明，在长达70天的暴露期内，该药物具有良好的安全性和耐受性。约20天的半衰期支持每周一次或每月一次口服给药方案的可能性，这将在研究的Phase 1b部分进行进一步探索。
Phase 1a研究结果超出了Assembly Biosciences设定的目标，显示ABI-5366的单剂量达到了抗病毒效果所需的目标血浆浓度。这种效果是通过药代动力学建模确定的，预计将优于当前的治疗方法。因此，该公司已开始筛选Phase 1b研究的参与者，旨在评估每周和每月给药方案对复发性生殖器疱疹患者的效果，预计将在2025年上半年得到中期结果。
正在进行的Phase 1a/b临床研究是随机、盲法和安慰剂对照的，Phase 1a部分评估了健康参与者单次递增剂量给药后的安全性、耐受性和药代动力学。报告的治疗相关不良事件为轻度至中度，与研究治疗无关，所有剂量组均未出现严重不良事件。
Phase 1b研究将通过评估生殖器拭子样本的病毒脱落率和水平的变化，以及对临床参数（如病变复发率和持续时间）的影响，进一步评估该药物的抗病毒活性。这些数据将有助于为未来的Phase 2试验选择剂量。
复发性生殖器疱疹是一种终身感染，会导致疼痛性病变，并对心理和社交产生重大影响。目前的标准治疗在过去二十多年里没有新的获批治疗方法。ABI-5366靶向病毒解旋酶-引物酶复合物，可能提供更有效的替代方案。
Assembly Biosciences强调，ABI-5366是一种研究性产品，其安全性和有效性尚未确立。该公司致力于病毒学药物开发，旨在改善疱疹病毒、乙型肝炎病毒和丁型肝炎病毒感染患者的预后。此处报告的信息基于新闻稿声明。
在其他近期新闻中，Assembly Biosciences受到了全球投资银行Jefferies的关注。该公司将Assembly Biosciences股票评级从"持有"上调至"买入"，并将目标价大幅提高至35.00美元。这一举动反映了Jefferies对该公司即将发布的临床数据持乐观态度。
Assembly Biosciences目前正在开发一种用于复发性生殖器疱疹的长效口服治疗方法，预计将在第三季度发布Phase IA试验数据。预计试验数据将支持每周一次给药的可能性，同时保持良好的安全性。
Jefferies的乐观部分源于先前由pritelivir验证的类似机制，尽管由于毒性问题而停止使用。该公司认为，Assembly Biosciences的治疗方法可能更有效，具有更好的药代动力学特性，表明安全性问题不太可能成为问题。
最后，Assembly Biosciences预计将在年底前开始Phase IB试验，预计2025年上半年将获得有效性数据。Jefferies的升级表明对该公司的产品管线及其将新治疗方法推向市场的潜力充满信心。
InvestingPro洞察
随着Assembly Biosciences, Inc. (NASDAQ:ASMB)在临床开发方面继续取得进展，围绕该公司的财务健康状况和市场情绪为评估其潜力提供了更广泛的背景。该公司市值约为1.2329亿美元，在生物技术板块占据独特地位。值得注意的是，Assembly Biosciences保持着强劲的流动性状况，正如InvestingPro提示所指出的，该公司持有的现金多于债务。这种财务稳定性对于像ASMB这样需要大量资金进行研发活动的生物技术公司至关重要。
投资者对该公司股票表现出乐观态度，这反映在各个时期的显著价格升值上。短期内，该股票在过去一周内实现了5.89%的回报，而中期表现则在过去一个月内实现了32.99%的回报。在过去六个月里，该股票经历了大幅上涨，回报率为49.69%，显示出强劲的上升趋势。这些指标对于希望了解公司近期股票表现的潜在投资者特别相关。
然而，InvestingPro提示也警告投资者，分析师预计公司今年将不会盈利。这一点进一步由公司截至2024年第二季度的过去十二个月内-132.61%的负毛利率所强调，反映了生物技术行业固有的挑战，即盈利通常在长期研发投资后才会出现。此外，该公司的股票目前交易接近52周高点，这可能意味着考虑入场点的投资者需要谨慎。
对于那些寻求更多洞察的人，还有更多InvestingPro提示可用，提供了对公司财务、市场表现和分析师预期的深入分析。例如，有关于本年度销售增长预期和估值隐含强劲自由现金流收益率的提示——这些因素可能影响投资决策。
要探索更多细节并获取完整的提示列表，感兴趣的个人可以访问https://cn.investing.com/pro/ASMB，其中提供了Assembly Biosciences, Inc.的14条InvestingPro提示。
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