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FDA批准SciSparc进行图雷特综合症IIb期临床试验

发布时间 2024-9-23 20:22
SPRC
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特拉维夫 - 专注于中枢神经系统疗法的制药公司SciSparc Ltd. (NASDAQ: SPRC)已获得美国食品和药物管理局(FDA)批准,可以进行其药物候选品SCI-110的IIb期临床试验,该药物用于治疗成年图雷特综合症(TS)患者。这一进展是在公司于2024年8月23日提交新药研究申请(IND)之后取得的。

即将进行的试验将通过一项随机、双盲研究评估SCI-110的疗效、安全性和耐受性,该研究将以1:1的比例使用该药物和匹配的安慰剂。主要目标是使用耶鲁全球抽动严重程度量表,测量第12周和第26周与基线相比的抽动严重程度变化。此外,试验还将评估药物组和安慰剂组严重不良事件的发生频率。

试验将在三个全球卓越中心进行,包括耶鲁大学医学院的耶鲁儿童研究中心、德国汉诺威医学院和以色列特拉维夫索拉斯基医疗中心。所有地点都已获得机构审查委员会的批准。

SciSparc的首席执行官Oz Adler对SCI-110达到这一里程碑表示热情,强调公司致力于为中枢神经系统疾病提供新型治疗方法。FDA的迅速批准和之前IIa期试验的积极结果,加强了公司对SCI-110作为TS安全有效治疗方法的潜力的信心。

SciSparc以开发基于大麻素的药物而闻名,还开发用于治疗阿尔茨海默病、躁动、自闭症谱系障碍(ASD)和癫痫持续状态的药物。该公司在一家在Amazon Marketplace销售大麻籽油产品的子公司中拥有控股权益。

本文中的信息基于SciSparc Ltd.的新闻稿声明。应当注意,科学研究和临床试验的历史结果并不能保证未来的结果。SciSparc的前瞻性陈述受制于可能影响公司实际结果、表现或成就的风险和不确定性。

在其他近期新闻中,SciSparc Ltd.在其运营中取得了几项重大进展。该制药公司推进了SCI-110的IIb期临床试验,这是一种旨在治疗图雷特综合症的药物候选品。该试验将评估该药物在成年参与者中的疗效、安全性和耐受性。

同时,SciSparc向AutoMax Motors Ltd.额外提供了185万美元的过桥贷款,消除了两家实体合并计划中先前约定的结算融资需求。该公司还与Polyrizon Ltd.签署了独家专利许可协议,用于其SCI-160项目的对外许可,该项目旨在治疗疼痛。

此外,SciSparc已启动其专有SCI-210疗法的临床试验,旨在治疗儿童自闭症谱系障碍的症状。该公司还宣布任命著名肿瘤学家Nir Peled教授加入其专注于癌症的风险投资公司MitoCareX Bio Ltd.的科学顾问委员会。这些是SciSparc近期运营的最新进展。

InvestingPro洞察

随着SciSparc Ltd. (NASDAQ: SPRC)推进其用于图雷特综合症的药物候选品SCI-110的临床试验,该公司的财务指标和市场表现为投资者提供了额外的背景信息。根据InvestingPro数据,SciSparc的市值为86万美元,反映了公司目前在市场上的估值。值得注意的是,截至2023年第四季度的最近12个月,公司的市净率仅为0.11,这表明相对于公司的净资产价值,股票可能被低估。

此外,虽然SciSparc在截至2023年第四季度的最近12个月内经历了显著的113.73%的收入增长,但值得注意的是,同期的季度收入增长显示下降了32.67%。这种差异突显了公司收入流的波动性,这可能是潜在投资者需要考虑的因素。此外,公司的股价一直承压,交易接近52周低点,过去一年的股价总回报率下降了93.38%。

InvestingPro对SciSparc的提示揭示了潜在优势和关注点的混合。公司的资产负债表上现金多于债务,这是财务稳定性的积极指标。然而,分析师预计本年度销售额将下降,这可能影响公司的财务增长。对于那些有兴趣进行更深入分析的人,https://cn.investing.com/pro/SPRC 上还有更多的InvestingPro提示可用,这些提示可以提供关于SciSparc财务健康状况和市场预期的进一步洞察。


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