DALLAS - 利用人工智能(AI)进行癌症药物开发的生物制药公司Lantern Pharma Inc. (NASDAQ:LTRN)宣布,其研究性药物LP-184获得美国食品和药物管理局(FDA)三项罕见儿科疾病认定(RPDD)。这些认定涵盖恶性横纹肌样瘤(MRT)、横纹肌肉瘤(RMS)和肝母细胞瘤,此前该药物已获得非典型畸胎样横纹肌样瘤(ATRT)的RPDD认定。
RPDD认定授予用于治疗美国不足20万儿童患有的严重或危及生命的儿科疾病的药物。这一认定可能会在FDA批准上市后获得优先审查凭证(PRV),加快后续上市申请的审查。PRV是有价值的资产,可以出售;最近的销售价格已超过1亿美元。
LP-184在临床前模型中表现出良好前景,在儿科癌症中显示出肿瘤退缩和延长生存期。这些模型是国家癌症研究所(NCI)支持的儿科临床前测试项目的一部分。LP-184目前正在进行1A期临床试验,计划根据研究结果为儿科患者开发未来的试验。
恶性横纹肌样瘤是一种侵袭性儿童癌症,影响肾脏和软组织,美国每年约有35至50例新诊断病例。横纹肌肉瘤是一种源于骨骼肌祖细胞的癌症,是儿童最常见的软组织肉瘤,美国每年有250-300例新病例。肝母细胞瘤是幼儿最常见的肝癌,其发病率在全球范围内缓慢上升。
Lantern Pharma的首席执行官Panna Sharma表示,公司致力于推进儿科癌症治疗,强调AI在加速药物开发中的作用。RPDD认定凸显了公司致力于解决罕见儿科癌症的承诺。
这一消息基于Lantern Pharma的新闻稿。
在其他近期新闻中,Lantern Pharma在癌症治疗方面取得了重大进展。公司报告称,基于qRT-PCR技术为其癌症药物候选LP-184开发诊断工具取得了重大进展。该工具旨在测量肿瘤样本中的PTGR1 RNA水平,可预测对LP-184的敏感性。Lantern Pharma还确认PTGR1是一个关键生物标志物,这是开发辅助诊断以帮助临床试验患者选择的关键一步。
Lantern还获得了其针对特定血液癌症的药物候选LP-284的日本专利。这紧随2023年4月获得的美国专利之后,公司预计在其他地区也将获得类似保护。此外,Lantern获得监管批准,可在日本和台湾进行LP-300药物的2期临床试验,重点治疗从不吸烟者的非小细胞肺癌。
在财务方面,Lantern报告2023年第四季度净亏损420万美元,全年净亏损1596万美元,尽管保持了约4130万美元的强劲现金状况。由于研究和工资成本增加,公司2023年的研究和开发费用上升至1190万美元。作为未来计划的一部分,Lantern计划在下半年为Starlight Therapeutics启动临床试验,这是针对中枢神经系统癌症的开发项目。
InvestingPro洞察
Lantern Pharma Inc. (NASDAQ:LTRN)近期获得的FDA认定引起了关注,反映了其致力于解决罕见儿科癌症的决心。随着公司推进其AI驱动的药物开发,投资者密切关注其财务指标和市场表现。根据InvestingPro数据,Lantern Pharma的市值为4295万美元,截至2024年第二季度的市净率为1.39,显示了市场对公司相对于其账面价值的估值。
投资者可能还会注意到公司股价的显著波动,六个月价格总回报显示下降了62.54%。这种波动程度在InvestingPro提示中也有体现,其中强调Lantern Pharma的股价走势一直相当波动。投资者需要考虑的另一个提示是,分析师预计公司今年将无法盈利,这是评估长期投资潜力时的一个关键因素。
尽管面临挑战,Lantern Pharma的资产负债表上现金多于债务,这是公司财务稳定性的积极信号,可能会为担心其现金消耗和毛利率较低的投资者提供一些保证。对于那些有兴趣进行更深入分析的人,InvestingPro提供了关于Lantern Pharma的额外提示,可以在https://cn.investing.com/pro/LTRN找到。
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