WALTHAM, Mass. - 生物制药公司Invivyd Inc. (NASDAQ: IVVD)今天宣布，其研究中的单克隆抗体PEMGARDA™ (pemivibart)对最新的SARS-CoV-2变种KP.3.1.1和LB.1保持了体外中和效力。这一数据与自2022年以来对先前变种（包括2023年底至2024年初进行的CANOPY第3期临床试验期间流行的变种）观察到的一致效力相符。
公司首席科学官Robert Allen博士表示，pemivibart的中和结果在所使用的检测系统的预期变异范围内，证明了该治疗方法持续的体外活性。Invivyd持续进行的基因和结构分析显示，自Omicron变种出现以来，pemivibart结合位点的突变变化很小，这表明尽管病毒在不断进化，但抗体的靶点仍然稳定。
Invivyd科学顾问委员会成员、Scripps Research教授Kristian Andersen博士强调了持续监测SARS-CoV-2的重要性，以有效应对病毒的威胁。Invivyd的综合方法包括临床和废水监测以及功能基因组学，旨在领先于潜在的病毒变化。
PEMGARDA靶向SARS-CoV-2刺突蛋白的受体结合域，抑制病毒与宿主细胞的附着。目前，FDA已授权其用于某些免疫功能低下个体的暴露前预防。该抗体尚未获批用于COVID-19的治疗或暴露后预防。PEMGARDA的安全性特征包括一个关于过敏反应的警告框，报告的常见不良事件包括输液相关反应和上呼吸道感染。
紧急使用授权基于免疫桥接方法，该方法将血清病毒中和滴度与其他针对SARS-CoV-2的中和抗体观察到的效力相关联。然而，数据存在局限性，包括细胞实验的变异性以及先前临床试验中研究的人群和变种的差异。
Invivyd的专有INVYMAB™平台结合了病毒监测和预测建模与先进的抗体工程，以快速生成新的单克隆抗体来应对不断演变的病毒威胁。该公司于2024年3月获得其第一个单克隆抗体的紧急使用授权。
本文信息基于Invivyd Inc.的新闻稿声明。
在其他近期新闻中，生物制药公司Invivyd Inc.已启动其单克隆抗体候选药物VYD2311的1期临床试验，该药物旨在对抗COVID-19。公司还报告了另一种单克隆抗体PEMGARDA的3期试验的积极结果，显示其降低了84%的有症状COVID-19风险。在财务方面，Invivyd第二季度收入达到230万美元，低于预期的690万美元，但公司预计今年晚些时候收入将增长。H.C. Wainwright维持对Invivyd的买入评级，反映了对公司业绩的信心。Invivyd还任命Timothy Lee为首席商务官，预计这一举措将增强公司的商业战略。这些是Invivyd在持续努力对抗呼吸道病毒方面的最新进展。
InvestingPro洞察
随着Invivyd Inc. (NASDAQ: IVVD)在生物制药行业继续取得进展，其研究中的单克隆抗体PEMGARDA™引起投资者关注，了解公司的财务健康状况和市场表现变得尤为重要。根据InvestingPro数据，Invivyd的市值为1.4333亿美元，反映了其在行业中的规模和重要性。尽管临床更新令人鼓舞，但公司的市盈率为-0.72，表明目前尚未盈利。这与InvestingPro提示分析师预计公司今年将不会盈利的观点一致。
此外，Invivyd对创新的承诺和其强大的产品管线得到了稳健资产负债表的支持，公司持有的现金多于债务就是证明。这可能为推进其研发活动提供一定的韧性。在流动性方面，公司的流动资产超过其短期债务，为近期财务义务提供了缓冲。然而，投资者应注意，Invivyd一直在快速消耗现金，这是未来融资需求的一个关键考虑因素。
公司股票表现一直波动，过去六个月出现显著下跌。然而，值得注意的是，过去一个月有强劲回报。对于考虑投资Invivyd的人来说，InvestingPro平台提供了额外的洞察，在https://cn.investing.com/pro/IVVD上共有9条InvestingPro提示，可以帮助投资者做出更明智的决策。
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