CAMBRIDGE, Mass. - 临床阶段肿瘤公司Black Diamond Therapeutics, Inc. (NASDAQ:BDTX)报告了其药物候选BDTX-1535的初步2期数据,显示在复发/难治性EGFR突变非小细胞肺癌(NSCLC)患者中有promising的临床反应。研究发现,每日200 mg剂量治疗的患者具有良好的耐受性,初步客观缓解率(ORR)为42%。
该试验于2023年8月开始,包括具有非经典EGFR突变和C797S耐药突变的患者。关键临床开发的剂量选择基于40名接受100 mg或200 mg剂量患者的安全性、耐受性和药代动力学数据。大多数不良事件为轻度或中度,最常见的是皮疹和腹泻。
在200 mg剂量水平的19名患者中观察到42%的初步ORR,其中8人达到缓解:5人确认部分缓解,3人未确认部分缓解。此外,9名患者出现疾病稳定。对于前3名部分缓解的患者,缓解持续时间约为8个月或更长,19名患者中有14名仍在接受治疗。
Black Diamond的首席医疗官Sergey Yurasov医学博士强调了BDTX-1535为对当前标准治疗osimertinib产生耐药的患者提供持久反应的潜力。来自City of Hope的Danny Nguyen医学博士强调了这类患者群体对有效口服治疗的重大未满足医疗需求。
公司预计将在2025年第一季度获得BDTX-1535注册路径的监管反馈。同期还将获得具有非经典EGFR突变的一线NSCLC患者的初步结果。
BDTX-1535被描述为一种能够穿透血脑屏障的肿瘤EGFR突变MasterKey抑制剂,包括对先前治疗产生耐药的突变。Black Diamond继续在各种试验队列中招募患者,并推进另一个临床阶段项目BDTX-4933,该项目针对实体瘤。
本文信息基于Black Diamond Therapeutics的新闻稿声明。
在其他近期新闻中,Black Diamond Therapeutics继续在肿瘤治疗领域取得进展。公司最近在欧洲肿瘤内科学会会议上展示了非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗结果数据。尽管由于运营费用的一些调整导致目标价格有所调整,分析公司H.C. Wainwright和Piper Sandler仍然分别维持对Black Diamond Therapeutics的买入和增持评级。
Black Diamond Therapeutics的药物候选BDTX-1535在治疗非经典EGFR突变方面受到重大关注。H.C. Wainwright和Piper Sandler都对该药物的潜力表示信心,后者强调预计2024年第三季度读数的客观缓解率(ORR)为30-40%。
这些最新进展进一步凸显了Black Diamond Therapeutics致力于解决肿瘤学未满足需求的决心。公司还宣布任命Shannon Campbell和Prakash Raman博士加入董事会,表明其持续推进临床试验的努力。随着公司的发展,所有目光都聚焦于即将到来的BDTX-1535的2期数据,预计将为该药物的疗效提供进一步见解。
InvestingPro洞察
随着Black Diamond Therapeutics (NASDAQ:BDTX)在BDTX-1535的临床试验中取得进展,市场正密切关注。公司的财务状况和股票表现为考虑其肿瘤学管线潜力的投资者提供了额外背景。Black Diamond的市值约为2.6896亿美元,正在战略性地在生物科技领域中航行。
从财务指标的角度来看,公司的资产负债表反映了谨慎乐观。Black Diamond持有的现金多于债务,这对其资助持续研发而无需立即寻求外部融资的能力是一个积极信号。然而,公司也面临挑战。它正在迅速消耗现金,分析师预计公司今年不会盈利。这些因素凸显了生物科技投资的高风险高回报性质。
投资者应注意,该股票经历了显著波动,1个月价格总回报显示下降26.32%。尽管如此,年初至今的价格总回报呈现更光明的前景,大幅增长69.4%。这种波动性提醒人们生物科技sector,尤其是对于像Black Diamond这样的临床阶段公司,存在固有的不确定性。
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