SAN DIEGO - 临床阶段生物制药公司Skye Bioscience, Inc. (NASDAQ:SKYE)宣布,其大分子CB1抑制剂nimacimab在1期试验中显示出最小的脑部积累和无精神神经副作用。此更新紧随诺和诺德公司小分子CB1抑制剂monlunabant最近的2a期数据,该数据显示了减重效果但伴有精神神经副作用。
Skye的首席执行官Punit Dhillon表示,诺和诺德公司的monlunabant结果支持CB1受体抑制在减重中的作用。然而,他强调了Skye的nimacimab与小分子CB1抑制剂之间的安全性区别,强调nimacimab在临床前研究中的最小脑部药物积累,以及在非酒精性脂肪性肝病(NAFLD)1期试验中没有精神神经不良事件。
首席科学官Chris Twitty提供了进一步的见解,解释说药效学模型预测nimacimab具有足够的外周暴露来抑制CB1信号传导,而不会显著暴露于大脑,从而可能降低精神神经副作用的风险。
Skye于2024年8月启动了nimacimab在肥胖症中的2期试验,该试验还评估了与GLP-1/CB1抑制剂的组合。预计将在2025年第二季度获得中期减重数据,2025年第四季度获得最终数据。
公司的数据表明,与小分子CB1抑制剂相比,nimacimab可能提供更宽的治疗指数,允许更高剂量给药,同时降低中枢神经系统副作用的风险。Skye还计划在不久的将来分享评估nimacimab对减重影响的小鼠模型研究结果。
Skye Bioscience专注于代谢健康治疗,通过调节G蛋白偶联受体来开发具有临床和商业差异化的首创药物。Nimacimab是一种人源化单克隆抗体,靶向外周CB1信号传导,在肥胖症、慢性肾病和代谢功能障碍相关性脂肪性肝炎(MASH)方面具有潜在应用。
此公告基于Skye Bioscience的新闻稿声明,反映了公司对nimacimab开发和治疗潜力的当前预期和预测。
在其他近期新闻中,Skye Bioscience在其运营方面取得了显著进展。公司的新型CB1抑制抗体nimacimab目前正在2期CBeyond研究中评估其治疗肥胖的效果。分析师公司JMP Securities、Piper Sandler、Craig-Hallum和Oppenheimer均对Skye Bioscience保持积极评级,反映了对公司前景的信心。公司最近任命Dr. Puneet S. Arora为新任首席医疗官,他在临床试验和监管提交方面拥有丰富经验。此外,Skye Bioscience与Beacon Biosignals合作,将睡眠相关评估纳入CBeyond试验,考虑到肥胖与睡眠障碍之间的联系。公司还通过任命Karen Smith, MD, Ph.D., MBA, LLM扩大了董事会。预计将在2025年第二季度获得nimacimab 2期试验的中期数据。这些最新发展突显了Skye Bioscience致力于创造可能为肥胖患者提供更好结果的治疗方法的承诺。
InvestingPro洞察
随着Skye Bioscience, Inc. (NASDAQ:SKYE)推进其nimacimab的临床试验,投资者正密切关注公司的财务健康状况和股票表现。根据InvestingPro的最新数据,截至2024年第二季度的过去十二个月,Skye的营业收入、EBIT和EBITDA分别为负2214万美元、-2214万美元和-2202万美元。这些数字凸显了公司目前缺乏盈利能力,这与分析师预期Skye今年将不会盈利的观点一致。
InvestingPro提示显示,Skye的股票面临重大挑战,1周价格总回报率为-45.86%,1个月价格总回报率为-47.23%。3个月和6个月回报率也为负数,分别为-59.59%和-73.83%。尽管如此,年初至今的表现显示15.44%的正回报,表明最近有所恢复。然而,值得注意的是,该公司在过去十二个月内未实现盈利,也不向股东支付股息,这可能会引起注重收入的投资者的担忧。
投资者还应该意识到,Skye的运营带有适度的债务水平,其流动资产超过短期债务,这可能在公司继续投资其临床管线时提供一些财务灵活性。
对于考虑投资Skye Bioscience的人来说,重要的是要及时了解公司的财务指标和股票波动性。更多可能进一步指导投资决策的InvestingPro提示可在InvestingPro平台上获得,包括12个特定于Skye Bioscience的额外提示。
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