GLEN ALLEN, Va. - 专注于开发治疗成瘾和相关疾病药物的Adial Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ:ADIL)宣布完成其酒精使用障碍(AUD)药物候选AD04的药代动力学研究的重要阶段。研究数据库锁定是临床试验管理的关键步骤,标志着数据收集的结束和数据分析的开始。
这项研究涉及30名健康成年志愿者,旨在评估AD04在空腹或进食状态下的吸收情况,比较其药代动力学特征。这项研究对公司即将与美国食品和药物管理局(FDA)进行的互动至关重要。
Adial总裁兼首席执行官Cary Claiborne表示:"数据现已转交给独立统计学家,他们将开始为我们下一次与FDA互动进行数据分析。"他还指出,这项研究的见解将对制定下一阶段3期试验的临床策略起到重要作用。
AD04是一种血清素-3受体拮抗剂,经基因靶向用于治疗重度饮酒患者的AUD。该药物在ONWARD关键3期临床试验中表现出良好前景,可减少重度饮酒者的酒精消耗,且没有显著的安全性或耐受性问题。
Adial Pharmaceuticals预计将在2024年第四季度发布这项药代动力学研究的初步结果。这些发现有望增强公司在潜在战略合作中的地位,并有助于规划AD04未来的临床开发。
除AUD外,AD04可能对其他成瘾性疾病具有治疗潜力,包括阿片类药物使用障碍、赌博和肥胖症。
本文信息基于Adial Pharmaceuticals的新闻稿声明。公司的前瞻性陈述受风险和不确定性的影响,可能导致实际结果与预期存在重大差异。这些陈述涉及已知和未知风险,详细信息可在公司向证券交易委员会提交的文件中查阅,包括其年度报告和后续季度报告。
在其他近期新闻中,Adial Pharmaceuticals在开发用于治疗酒精使用障碍(AUD)的AD04方面取得了进展。公司最近宣布与Boudicca Dx合作,推进其配套诊断基因检测的监管策略,这是即将进行的AD04 3期试验的关键组成部分。这项合作旨在确保基因检测符合FDA的技术和临床验证标准,这对于识别适合该药物的患者至关重要。
除了这项合作外,Adial Pharmaceuticals还为AD04提交了专利申请。如果获得批准,预计这项专利将把公司核心资产的保护期延长至2044年。此外,公司已启动AD04的药代动力学研究,涉及多达30名成年志愿者,预计结果将在2024年第四季度公布。
除AUD外,AD04还被考虑用于治疗其他成瘾性疾病,包括阿片类药物使用障碍、赌博和肥胖症。这些最新进展突显了Adial Pharmaceuticals在发展战略合作伙伴关系和寻求商业化其产品候选所需监管批准方面的持续努力。
InvestingPro洞察
随着Adial Pharmaceuticals (NASDAQ:ADIL)推进其临床试验,投资者和行业观察者正密切关注公司的财务健康状况和市场表现。根据InvestingPro数据,Adial的市值仅为692万美元。公司的财务指标反映了早期生物科技公司典型面临的挑战,截至2024年第二季度的过去十二个月调整后市盈率为-0.83,表明公司目前尚未盈利。
InvestingPro提示显示,Adial持有的现金多于债务,这是财务稳定性的积极信号,可能会让投资者对公司未来的融资需求感到些许安慰。此外,Adial的流动资产超过其短期债务,表明公司有能力管理其短期负债。
然而,这些财务优势与盈利能力的担忧形成对比。分析师预计Adial今年将不会盈利,而且公司在过去十二个月内也未实现盈利。此外,Adial不派发股息,这在生物科技行业并不罕见,因为再投资对于增长和发展至关重要。
要深入了解Adial Pharmaceuticals的财务状况和额外的InvestingPro提示(目前列出了7条提示,包括对公司利润率和净收入预期的详细分析),投资者可以访问https://cn.investing.com/pro/ADIL。随着Adial推进与FDA的互动和后续临床试验,这些洞察可能特别有价值。
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