SAN DIEGO - 专注于免疫疗法的生物技术公司Cidara Therapeutics, Inc. (NASDAQ:CDTX)今天宣布，其科学顾问委员会(SAB)新增四名成员。新任命的成员包括Rick Bright博士、Philip Krause医学博士、Mario Barro博士和Frederick G. Hayden医学博士(FACP)，他们在大流行病防备、监管策略和传染病研究方面拥有丰富经验。
公司首席执行官Jeffrey Stein博士表示，他相信新顾问将为Cidara的主要抗病毒药物候选CD388的开发提供宝贵见解。该药物已获得FDA的快速通道资格认定，计划在2024年北半球流感季节进行2b期临床试验。该试验旨在测试CD388单剂量在提供全季节预防甲型和乙型流感方面的有效性。
Bright博士以其在大流行病防备方面的专业知识而闻名，曾担任洛克菲勒基金会大流行病预防研究所的首席执行官。Krause博士在美国食品和药物管理局拥有超过30年的经验，在生物制品的评估和许可方面发挥了关键作用。Barro博士是RA Capital Management的风险合伙人，在疫苗学和免疫学方面拥有超过30年的经验。Hayden博士是弗吉尼亚大学医学院的荣誉教授，在多种抗病毒药物和疫苗的开发中发挥了重要作用。
Cidara Therapeutics正利用其Cloudbreak®平台创建药物-Fc偶联物(DFCs)，将靶向小分子或肽与专有的人类抗体片段(Fc)结合。除CD388外，Cidara还开发了其他用于肿瘤学的DFCs，包括针对实体瘤中CD73的CBO421，该药物于2024年7月获得IND许可。
本公告基于新闻稿声明，包含关于CD388 2b期临床试验启动的前瞻性陈述。这些陈述受风险和不确定性的影响，可能导致实际结果与预期存在重大差异。
在其他近期新闻中，Cidara Therapeutics进行了几项重大变革。该生物制药公司宣布裁员30%，以集中精力开发其流感药物候选CD388。这次重组预计将于2024年11月完成，遣散费和相关福利费用约为120万美元。公司还计划在2024年第三季度启动CD388的2b期临床试验。
Cidara Therapeutics任命Jim Beitel为新任首席商务官，与公司专注于Cloudbreak药物-Fc偶联物管线的战略相一致。此前，H.C. Wainwright将公司股票评级从中性上调至买入，反映了对Cloudbreak平台特别是CD388项目的信心。
最近的其他进展包括将Cidara的授权普通股从2000万股增加到5000万股，为公司提供了更大的财务灵活性。这一决定在年度股东大会上获得批准，同时还批准了公司2024年股权激励计划。
公司还将其rezafungin项目出售给Mundipharma，并从强生公司重新收购了其已进入2b期临床试验阶段的流感项目，随后完成了2.4亿美元的私募投资公开股权融资交易。这些变化是公司持续推进临床和临床前计划的一部分。
InvestingPro洞察
随着Cidara Therapeutics, Inc. (NASDAQ:CDTX)通过大流行病防备和传染病研究专家加强其科学顾问委员会，公司的财务健康状况和市场表现对于关注其进展的投资者来说仍然至关重要。该公司市值为8178万美元，其财务指标呈现出喜忧参半的局面。值得注意的是，Cidara的现金持有量超过债务，这可能是财务稳定性的令人安心的信号，尤其是在公司正在进行其主要抗病毒药物CD388的昂贵临床试验阶段。
另一方面，Cidara的财务数据也突显了一些挑战。截至2024年第二季度的过去12个月，公司的毛利率为-19.29%，反映了在竞争激烈的生物技术行业中维持盈利的困难。此外，同期收入大幅下降13.72%，清楚地表明Cidara正面临可能影响其在不寻求额外资本的情况下为持续研发提供资金能力的逆风。
InvestingPro提示显示，分析师对公司的近期前景持谨慎态度。两位分析师下调了对即将到来的期间的盈利预期，并且普遍认为Cidara今年将无法盈利。这些担忧在公司-0.48的负市盈率中得到了体现，表明投资者对未来盈利潜力持怀疑态度。
对于寻求更多洞察的投资者，还有11个额外的InvestingPro提示可用，这些提示可以帮助深入了解Cidara Therapeutics的财务健康状况和市场前景。这些提示可以为公司的战略决策，包括扩大科学顾问委员会和推进药物候选物通过临床试验的进程提供有价值的背景信息。
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