SAN DIEGO - 医疗治疗公司Aethlon Medical, Inc. (NASDAQ:AEMD)今天宣布，其Hemopurifier设备在癌症患者中的临床试验已获得Medanta机构伦理委员会(MIEC)的全面伦理批准。该试验将关注Hemopurifier在对抗PD-1抗体治疗（如Keytruda（pembrolizumab）或Opdivo（nivolumab））无反应的实体瘤患者中的安全性、可行性和剂量。
这项批准于2024年9月9日获得，继之前在澳大利亚获得伦理委员会批准后，允许试验开始，预计今年第四季度将开始招募患者。该研究将在印度古尔冈Medanta Medicity医院医学肿瘤学和血液学部门Ashok K. Vaid博士的监督下进行，Puneet Sodhi博士将负责Hemopurifier治疗。
Hemopurifier是一种临床阶段的免疫治疗设备，旨在从血液中清除细胞外囊泡（EVs）。EVs被认为与抗PD-1疗法的耐药性和癌症扩散有关。约30%接受pembrolizumab或nivolumab治疗实体瘤的癌症患者能够获得持久的临床反应。该设备旨在通过减少EVs数量来提高反应率，可能增强身体对抗肿瘤细胞的自然能力。
该试验将招募约9至18名患者，并将在PD-1抗体单药治疗两个月的导入期后，评估不同治疗间隔内Hemopurifier的安全性。该研究还将评估降低EV浓度所需的治疗次数，以及这些变化是否能增强身体对肿瘤的免疫反应。
Aethlon的Hemopurifier已获得美国食品和药物管理局（FDA）的突破性设备认定，用于治疗对标准疗法无反应的晚期或转移性癌症患者，以及器官移植使用。它还获得FDA突破性设备认定，用于治疗现有批准疗法无法解决的危及生命的病毒。
这份新闻稿声明是本文报道事实的基础。
在其他近期新闻中，Aethlon Medical, Inc.在研究和开发方面取得了重大进展。该公司的Hemopurifier在一项临床前研究中显示出前景，可能通过清除有害物质来改善肾脏移植结果。同时，Aethlon还在Royal Adelaide医院开始了Hemopurifier在实体瘤患者中的临床试验患者招募。
在财务方面，公司报告2025财年第一季度现金余额为910万美元，净亏损为260万美元。尽管出现净亏损，Aethlon继续推进其Hemopurifier技术，预计在澳大利亚的临床试验活动增加将提高开支。
这些最新进展突显了Aethlon对其研究的承诺，以及Hemopurifier应对重大健康挑战的潜力。该公司还在为澳大利亚增加的临床试验活动做准备，并正在招聘技术职位以支持这些站点。尽管出现财务亏损，但公司仍专注于其解决重大健康挑战的潜力，包括像COVID-19这样的大流行病。
InvestingPro洞察
Aethlon Medical, Inc. (NASDAQ:AEMD)在印度获得Hemopurifier临床试验的全面伦理批准，达到了一个关键时刻。随着公司准备推进其治疗设备，投资者需要考虑AEMD的财务健康状况和市场表现。根据InvestingPro的数据，Aethlon Medical的资产负债表上现金多于债务，这可能在开始这个新的试验阶段时提供一些财务灵活性。然而，该公司正在快速消耗现金，这可能会影响其为正在进行和未来的研究活动提供资金的能力。
InvestingPro数据显示，Aethlon Medical的市值为500万美元，表明它是生物技术领域的一个相对较小的参与者。该公司的股价一直相当波动，在各个时间段都出现了显著下跌。在过去的一周、一个月、三个月、六个月和一年里，股票的总价格回报分别为-9.04%、-22.59%、-46.9%、-78.15%和-85.81%。这些数字表明投资者信心可能正在减弱，或者市场正在对生物技术行业临床试验和产品开发的固有风险做出反应。
此外，分析师预计Aethlon Medical今年将不会盈利，这从-0.12的负P/E比率可以看出。这与该公司在过去十二个月内未能盈利的事实相符。InvestingPro平台还提供了AEMD的其他提示和指标，包括对估值、流动性和更长期股价表现的洞察，这可以为投资者提供对公司财务状况更全面的了解。
对于有兴趣深入了解Aethlon Medical财务和市场表现的投资者，在https://cn.investing.com/pro/AEMD上还有16个额外的InvestingPro提示可用。这些提示可能为那些考虑在公司推进Hemopurifier临床试验时投资的人提供有价值的视角。
本文由人工智能协助翻译。更多信息，请参见我们的使用条款。