NEW HAVEN, Conn. - 利用人工智能进行神经科学药物开发的生物制药公司BioXcel Therapeutics, Inc. (NASDAQ:BTAI)最近宣布了其临床项目优先级的战略调整。该公司选择专注于BXCL501的后期开发项目，该药物用于治疗与双相情感障碍、精神分裂症和阿尔茨海默病相关的躁动，同时缩减其已获批药物IGALMI™（地美地啶）舌下膜的商业化努力。
周一开始的SERENITY At-Home第3期试验旨在评估120微克剂量BXCL501在家庭环境中治疗双相情感障碍和精神分裂症患者躁动的安全性。该试验计划招募200名患者，以安全性为主要终点。
此外，该公司已向FDA提交了TRANQUILITY In-Care第3期试验的方案，针对与阿尔茨海默病相关的躁动。这项研究将评估60微克剂量BXCL501的有效性和安全性。
尽管重点发生了转移，BioXcel Therapeutics计划继续通过现有分销渠道供应IGALMI™，但不提供商业支持。IGALMI™目前获批用于在医疗保健提供者监督下治疗成年精神分裂症和I型或II型双相情感障碍患者的急性躁动。
公司首席执行官Vimal Mehta博士对BXCL501项目所呈现的潜在市场机会以及优先考虑这些临床开发的决定表示有信心。
BioXcel Therapeutics, Inc.强调，BXCL501在治疗与阿尔茨海默病相关的躁动方面仍处于研究阶段，尚未确定其安全性和有效性。然而，它已获得FDA授予的突破性疗法认定，用于治疗与痴呆相关的急性躁动，以及用于治疗与精神分裂症、双相情感障碍和痴呆相关的躁动的快速通道认定。
本文信息基于BioXcel Therapeutics的新闻稿声明。该公司继续应对药物开发和监管审批过程的挑战，专注于BXCL501在治疗躁动方面满足未满足医疗需求的潜力。
在其他近期新闻中，BioXcel Therapeutics宣布战略性裁员28%，影响15名员工，以优先发展其领先的神经科学产品BXCL501。公司还报告第二季度收入为110万美元，主要来自IGALMI销售，超过预期。BioXcel Therapeutics已向美国食品和药物管理局（FDA）提交了BXCL501的第3期试验方案，这是在潜在治疗与阿尔茨海默病相关的躁动方面的重要一步。H.C. Wainwright和Canaccord Genuity的分析师维持对公司的"买入"评级，而Mizuho Securities则因对公司财务健康状况的担忧而保持中立立场。其他近期发展包括启动SERENITY At-Home第3期试验，评估BXCL501对双相情感障碍或精神分裂症患者的安全性，以及修订与ARx的商业供应协议，可能缓解财务承诺。
InvestingPro洞察
随着BioXcel Therapeutics (NASDAQ:BTAI)推进其BXCL501的临床项目，公司的财务健康状况和市场表现为投资者提供了额外的背景信息。根据InvestingPro的最新数据，公司的市值为2596万美元。尽管面临挑战，分析师对公司本年度的销售增长持乐观态度，这是公司继续投资后期开发项目的重要因素。
InvestingPro提示显示，尽管BioXcel背负着大量债务并且正在快速消耗现金，但公司的流动资产超过其短期债务，表明近期财务状况相对稳定。这一点在公司缩减IGALMI™的商业化努力以优先考虑BXCL501项目时尤为重要。此外，公司的收入增长令人印象深刻，截至2024年第二季度的过去12个月增长了131.5%，突显了其开发管线的强大潜力。
然而，公司的估值暗示自由现金流收益率较低，分析师预计BioXcel今年不会盈利。该股票也经历了显著的波动，过去一周的回报率为15.85%，但过去三个月和六个月出现大幅下跌。这些指标凸显了生物制药投资通常具有的高风险高回报特性。
对于希望深入了解BioXcel Therapeutics财务和市场表现的投资者，InvestingPro提供了一系列额外的提示和指标，可以在https://cn.investing.com/pro/BTAI找到。还有13个额外的InvestingPro提示可用，为那些考虑投资该公司的人提供全面分析。
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