MIAMI - 专注于神经系统和神经精神疾病治疗药物开发的MIRA Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ:MIRA)宣布其新型口服氯胺酮类似物的临床开发计划取得进展。该药物Ketamir-2正在开发用于治疗神经病理性疼痛和其他潜在的神经系统疾病。
公司已与Formulex合作开始药物产品开发，重点是采用喷雾干燥制粒工艺来提高口服生物利用度。这项合作旨在优化配方，提高患者使用便利性。
MIRA计划于2024年12月向美国食品和药物管理局(FDA)提交新药研究申请(IND)。目前公司正在进行符合优良实验室规范(GLP)的毒理学研究，这对IND申请至关重要。
该制药公司优先关注早期临床疗效信号，其第I/II期研究设计旨在于2025年证明临床活性。针对糖尿病神经病变和癌症引起的神经病变的动物模型临床前研究也在进行中，预计结果将于2024年底公布。
MIRA董事长兼首席执行官Erez Aminov强调公司专注于在特定患者群体中展示有意义的临床益处。定于2025年第一季度初开始的第I期临床试验将评估安全性、耐受性和药代动力学。
MIRA还通过任命一位在FDA监管机构方面拥有丰富经验的顾问来加强其临床和监管策略。这一战略举措旨在确保临床开发和监管合规的高标准。
展望未来，MIRA正在探索精神健康领域的其他适应症，包括伴有自杀意念的重度抑郁障碍、难治性抑郁症和创伤后应激障碍，有可能最早于明年启动抑郁症IND。
MIRA Pharmaceuticals在美国、加拿大和墨西哥拥有Ketamir-2的独家权利。公司还在研究MIRA-55，这是一种口服药用大麻类似物，用于治疗焦虑和与早期痴呆相关的认知能力下降。
本文信息基于新闻稿声明。
在其他近期新闻中，MIRA Pharmaceuticals在其药物候选品Ketamir-2和MIRA-55的开发和监管准备方面取得了重大进展。继Ketamir-2及其主要代谢物Nor-Ketamir-2的临床前数据令人鼓舞后，公司预计将在今年年底前提交新药研究申请(IND)。值得注意的是，Ascendiant Capital已开始对MIRA Pharmaceuticals进行覆盖，给予"买入"评级，认可了公司在开发神经科学项目方面的创新方法。
在公司方面，MIRA Pharmaceuticals的首席财务官Michelle Yanez已同意降低年度基本工资，展示了她对公司的持续承诺。此外，MIRA Pharmaceuticals已成功重新符合纳斯达克的最低投标价格要求，确保其继续在纳斯达克资本市场上市。
公司还正与Memorial Sloan Kettering Cancer Center进行深入讨论，以启动Ketamir-2用于癌症疼痛和抑郁症治疗的临床前研究。这些进展凸显了MIRA Pharmaceuticals致力于推进其药物候选品和维持监管标准的决心。
InvestingPro洞察
随着MIRA Pharmaceuticals推进其临床开发计划，公司的财务健康状况和市场表现为投资者提供了额外的背景信息。根据InvestingPro的数据，MIRA的现金多于债务，这对公司在投资研发时的财务稳定性是一个积极信号。此外，公司的流动资产超过其短期债务，表明MIRA有能力管理其即时财务需求。
然而，InvestingPro数据显示，该股票价格波动性较高，这可能会引起风险规避型投资者的担忧。截至2024年底，该股票在过去一年的价格总回报率下跌了70.23%。此外，公司的市净率倍数高达8.73，这可能表明相对于其账面价值，该股票目前被高估。
投资者应该注意到，分析师预计MIRA今年不会盈利，而且公司在过去十二个月也未实现盈利。这些因素，加上公司在药物开发方面的持续投资，可能会影响其短期内的股票表现。对于那些有兴趣深入了解的人，可以在https://cn.investing.com/pro/MIRA获取更多InvestingPro提示。
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