专注于基于专有 PRINT 技术开发产品的制药公司 Liquidia Corporation 正面临新的法律挑战。United Therapeutics Corporation 已对美国食品和药物管理局（FDA）提出交叉诉讼，重申其对 FDA 接受 Liquidia 的 YUTREPIA（treprostinil）吸入粉末新药申请（NDA）的质疑。
这一进展于 2024 年 9 月 16 日星期一在提交给美国证券交易委员会的 8-K 表格中披露，此前 United Therapeutics 于 2024 年 8 月 20 日自愿撤回了针对 FDA 就同一事项的先前投诉。
United Therapeutics 的新交叉诉讼是作为 Liquidia 于 2024 年 8 月 21 日发起的正在进行的诉讼的一部分，在哥伦比亚特区美国地方法院提出。Liquidia 的诉讼质疑 FDA 授予竞争产品 Tyvaso DPI 三年新临床研究独占权的决定。
总部位于北卡罗来纳州 Morrisville 的 Liquidia 表示将坚决捍卫其立场和推出 YUTREPIA 的能力。这场法律战的结果可能对两家公司及其各自治疗领域的制药市场产生重大影响。
诉讼的财务影响以及 YUTREPIA 获批或延迟对市场的潜在影响尚待观察。Liquidia Corporation 在纳斯达克股票市场上市，股票代码为 NASDAQ:LQDA。
在其他近期新闻中，United Therapeutics 在 Liquidia Corporation 提起的一起案件中遭遇法律挫折。新泽西州美国地方法院就 Treprostinil 注射剂仿制版的上市问题裁定 Liquidia 胜诉。法院认定 United Therapeutics 的干预导致损失超过 1.37 亿美元。赔偿金额尚未最终确定，可能会受到上诉。
在其他发展方面，Liquidia 为心肺药物开发筹集了约 1 亿美元资金。这笔资金将用于支持 YUTREPIA™（treprostinil）吸入粉末的开发和其他临床试验。
此外，Liquidia 已对 FDA 提起法律诉讼，质疑该机构授予 United Therapeutics 的药物 Tyvaso DPI® 三年新临床研究独占权。这一决定延迟了 Liquidia 自身治疗产品 YUTREPIA™ 的批准。
在这些发展中，H.C. Wainwright、BofA Securities、Jefferies 和 BTIG 等分析师公司调整了对 Liquidia 的股价目标，而 Goldman Sachs 则维持了对 United Therapeutics 的中性评级。
最后，Liquidia 报告 2024 年第二季度收入降至 370 万美元，低于去年同期的 480 万美元，但仍保持 1.33 亿美元的现金储备。
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