马里兰州罗克维尔 - 专注于癌症免疫疗法的生物技术公司I-Mab（纳斯达克股票代码：IMAB）在2024年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会上公布了其新型双特异性抗体免疫刺激剂givastomig的I期临床试验初步结果。该研究针对表达Claudin 18.2蛋白的晚期胃癌患者，包括胃食管交界处癌症（GEC）。
研究性药物givastomig靶向Claudin 18.2阳性肿瘤细胞，并通过4-1BB通路在肿瘤微环境中激活T细胞。试验在经过广泛先前治疗的患者中显示出疗效，43名参与者中报告的客观缓解率（ORR）为16.3%，疾病控制率（DCR）为48.8%。值得注意的是，在各种Claudin 18.2表达水平的患者中都观察到了反应，甚至包括那些先前接受过检查点抑制剂治疗的患者。
Givastomig的推荐II期剂量确定为8-12 mg/kg，治疗在测试的最高剂量下耐受性良好。未报告剂量限制性毒性，最常见的治疗相关不良事件为轻度。
目前，一项Ib期研究正在进行，评估givastomig与标准治疗nivolumab和化疗在一线胃癌患者中的联合使用。预计这项联合研究的结果将在2025年下半年公布。
2022年3月，美国食品和药物管理局（FDA）授予givastomig治疗胃癌（包括胃食管交界处癌症）的孤儿药资格。I-Mab正与ABL Bio合作开发该药物，共享中国和韩国以外的全球权利。
I-Mab首席医疗官Phillip Dennis博士强调了givastomig作为胃癌差异化疗法的潜力。他对正在进行的项目和即将公布的联合治疗研究结果表示热切期待。
这份关于givastomig临床进展的更新基于I-Mab的新闻稿。
在其他近期新闻中，I-Mab在药物开发项目上取得了重大进展。该公司公布了uliledlimab治疗转移性非小细胞肺癌的I期数据，在初治患者中显示出前景。这些数据将指导即将进行的研究的剂量选择，包括计划于2025年上半年进行的与pembrolizumab和化疗联合的随机II期试验。
此外，I-Mab在欧洲肿瘤内科学会上展示了其药物候选物givastomig的最新数据。根据Piper Sandler的说法，在CLDN18.2阳性胃癌、食管癌和胃食管交界处癌症患者中进行的I期研究结果表明，该药物候选物具有良好的安全性。该公司维持对I-Mab的增持评级，预计givastomig在进入联合试验阶段时将处于有利地位。
在财务方面，I-Mab报告截至2024年年中的现金余额为2.075亿美元，预计储备可支持运营至2027年。这是在经历了包括剥离中国业务和组建新的美国领导团队在内的重组过程之后。公司正专注于三个肿瘤项目，其中uliledlimab是领先候选药物，并已获得FDA批准进行uliledlimab与pembrolizumab和化疗的联合研究。这些最新进展反映了I-Mab在推进癌症免疫疗法方面的战略重点。
InvestingPro洞察
随着I-Mab（纳斯达克股票代码：IMAB）在开发givastomig治疗晚期胃癌方面继续取得进展，该公司的财务健康状况和市场表现为投资者提供了额外的背景信息。I-Mab的市值为8551万美元，尽管生物技术公司面临着具有挑战性的财务环境，但这表明公司对其研究和临床项目的巨大投入。
IMAB的一个关键InvestingPro提示是其相对于债务的强劲现金状况，这对利益相关者来说是一个积极信号。这种流动性对于维持运营和为正在进行的临床试验（如givastomig的试验）提供资金至关重要。此外，公司的流动资产超过其短期债务，进一步凸显了其在竞争激烈且资本密集型行业中的财务韧性。
InvestingPro数据显示，截至2024年第二季度的过去十二个月内，公司收入增长达101.38%，这表明公司的财务收入显著增加，可能归因于战略合作伙伴关系或临床管线的进展。然而，值得注意的是，分析师预计公司今年不会盈利，而且股票交易价格接近52周低点。这些因素表明，尽管公司有潜力，但投资者也应考虑到它面临的挑战和不确定性。
对于那些有兴趣进行更深入分析的人，InvestingPro提供了关于IMAB的额外InvestingPro提示，为公司的财务指标和市场表现提供全面的视角。目前还有7个更多的提示可供访问，这些提示可以帮助那些希望做出明智投资决策的人。
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