加利福尼亚州圣地亚哥 - 专注于开发抗体疗法的生物技术公司BioAtla, Inc. (NASDAQ:BCAB)发布了其药物ozuriftamab vedotin在复发性或转移性头颈部鳞状细胞癌(SCCHN)患者中的二期临床试验数据，显示出显著的疗效。该研究结果在欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会上公布。
这项试验评估了32名经过多次治疗的患者对ozuriftamab vedotin两种给药方案的反应，该药物是一种针对ROR2受体的条件活性生物制剂(CAB)。总体反应率(ORR)为32%，疾病控制率(DCR)为77%，在这个医疗需求尚未得到满足的患者群体中显示出了令人鼓舞的前景。
参与试验的患者此前接受PD-1/L1抑制剂和/或铂类化疗均未见效。Ozuriftamab vedotin以1.8 mg/kg的剂量每隔一周给药，或在持续三周周期的第1天和第8天给药。在两种给药方案中都观察到了反应，包括1例完全缓解(CR)、9例部分缓解(PR)和14例疾病稳定(SD)。
该药物的耐受性良好，大多数不良事件为低级别。最常见的副作用是疲劳、贫血和恶心，只有6名患者(19%)出现了3级治疗相关不良事件。未报告5级治疗相关不良事件，只有2名患者因与研究药物相关的不良事件而停药。
鉴于这些积极数据，BioAtla计划在2024年下半年与FDA讨论潜在的注册试验。该公司旨在评估ozuriftamab vedotin单药治疗与研究者选择的治疗方案相比，对于既往接受过铂类/PD-1抑制剂治疗的复发或转移性SCCHN患者的效果。
Ozuriftamab vedotin已获得FDA快速通道资格，是BioAtla针对实体瘤的CAB抗体疗法组合的一部分。该公司拥有广泛的CAB技术和产品专利覆盖，包括超过765项活跃专利事务，其中超过500项已获授权专利。
这一消息基于BioAtla, Inc.的新闻稿，预计会议后相关演示材料将在公司网站上提供。
在其他近期新闻中，BTIG重申了对BioAtla Inc.的"买入"评级，预期2024年下半年将有重大里程碑事件。这些包括多个资产的监管指导、非稀释性融资的合作伙伴关系，以及推进一个项目到注册路径。在公司2024年第二季度财报电话会议上，BioAtla报告净亏损2110万美元，现金和现金等价物总计6170万美元。预计这将足以支持运营至2025年第三季度。
BioAtla的ozuriftamab vedotin单药治疗头颈癌已获FDA快速通道资格。公司还强调了其evalstotug抗体在联合免疫检查点抑制方面的潜力。BioAtla计划在即将举行的医学会议上展示数据，并对今年晚些时候建立合作伙伴关系持乐观态度。
然而，公司报告现金储备从2023年底的1.115亿美元大幅下降至2024年6月30日的6170万美元。最后，CTLA-4抗体的单药研究不会再招募新患者，重点转向联合治疗方法。
InvestingPro洞察
BioAtla, Inc. (NASDAQ:BCAB)在最近的二期临床试验中显示出令人鼓舞的结果，但对公司财务健康和市场表现的分析揭示了一幅复杂的图景。根据InvestingPro数据，BioAtla的市值约为8415万美元，表明它在生物技术行业中是一个相对较小的参与者。公司的市盈率为负值-0.82，调整后的截至2024年第二季度的过去十二个月市盈率为-0.84，这表明投资者短期内并不期待盈利。此外，公司的市净率为2.79，这可能被视为相对其账面价值的合理估值。
在运营方面，InvestingPro提示显示BioAtla持有的现金多于债务，这是财务稳定性的积极信号。此外，流动资产超过短期债务，为公司提供了一定的财务灵活性。然而，分析师对公司的现金消耗、毛利率疲软以及过去十二个月缺乏盈利能力表示担忧。这反映在同期巨额负营业收入-1.0998亿美元和EBITDA -1.0888亿美元上。尽管面临这些挑战，两位分析师上调了对即将到来的期间的盈利预期，暗示对公司未来表现持乐观态度。
值得注意的是，BioAtla不派发股息，这对于通常将收益再投资于研发的生物技术公司来说并不罕见。对于有兴趣深入了解BioAtla财务和市场表现的投资者，InvestingPro提供了额外的见解，在https://cn.investing.com/pro/BCAB上共有9条InvestingPro提示，提供了对公司前景更细致的洞察。
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