SAN DIEGO - Halozyme Therapeutics, Inc. (NASDAQ: HALO)今日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准OCREVUS ZUNOVO™,这是与Roche合作开发的一种新型多发性硬化症(MS)治疗配方。该批准为复发性多发性硬化症(RMS)和原发性进行性多发性硬化症(PPMS)患者提供了一种每年可注射两次的皮下(SC)注射选择。
OCREVUS ZUNOVO™采用Halozyme的ENHANZE®药物输送技术,旨在为现有的静脉注射(IV)配方提供更便捷的替代方案。FDA的决定得到了第三期OCARINA II试验结果的支持,该试验表明OCREVUS皮下给药在血液中维持的药物水平与静脉注射配方相比不劣。两种给药方法的安全性和有效性概况被发现是可比的。
试验还报告,97%的参与者在48周内经历了复发活动和MRI病变的抑制,超过92%的患者对皮下给药表示满意。最常见的不良事件是注射反应,通常为轻度或中度,且未导致停止治疗。
Halozyme的ENHANZE®技术旨在增强注射药物的输送和分散,可能减轻患者的治疗负担。该技术已应用于多种商业化产品,并授权给多家制药和生物技术公司。
OCREVUS ZUNOVO™的批准预计将为MS治疗提供更大的灵活性,特别有利于没有静脉注射基础设施或面临静脉注射限制的医疗中心。这一发展也可能为患者提供更易管理的治疗计划和减少接受药物治疗的时间。
这一消息基于Halozyme Therapeutics, Inc.的新闻稿声明,尚未经独立验证。OCREVUS ZUNOVO™是Roche集团成员Genentech的商标。
在其他近期新闻中,Halozyme Therapeutics报告2024年第二季度实现强劲增长,总收入达2.31亿美元,朝着预期的年度增长目标迈出了重要一步。公司的特许权使用费收入增长了12%,这得益于使用Halozyme ENHANZE技术的关键产品如DARZALEX FASPRO和Phesgo的成功。TD Cowen将Halozyme的股票目标价从59.00美元上调至65.00美元,在公司强劲的第二季度业绩后重申买入评级。同时,H.C. Wainwright维持Halozyme的买入评级,强调了使用Halozyme技术的药物Tecentriq Hybreza在美国获得批准,并预测其峰值销售额到2032年将达到约56亿美元。这些都是近期推动Halozyme积极财务轨迹的发展。公司CEO Helen Torley强调了关键产品的增长和在各个治疗领域持续的合作追求。最后,Halozyme在欧洲的ENHANZE专利覆盖期已延长至2029年3月,进一步保护了其在市场上的关键产品。
InvestingPro洞察
鉴于OCREVUS ZUNOVO™最近获得FDA批准,Halozyme Therapeutics, Inc. (NASDAQ: HALO)有望从其ENHANZE®药物输送技术的扩大使用中受益。市场对公司的进展反应积极,这反映在近期的业绩指标中。Halozyme的市值为79.4亿美元,展示了强劲的财务状况。一个InvestingPro提示强调,该公司拥有完美的Piotroski评分9分,表明顶级的财务健康状况。此外,Halozyme的管理层一直在积极进行股票回购,这表明对公司未来前景充满信心。
InvestingPro数据显示,市盈率(P/E)为23.91,表明股票的交易价格与其收益相对成比例。这进一步得到截至2024年第二季度过去十二个月的低市盈增长比(PEG)0.44的支持,表明基于近期盈利增长预期可能存在低估。此外,公司股票经历了显著上涨,6个月价格总回报率为46.41%,年初至今回报率为63.8%,凸显了近期强劲的表现。
虽然分析师已下调了即将到来的期间的盈利预期,但公司17.85%的高资产回报率和70.93%的毛利率等稳健基本面可能会缓冲这种下调的影响。对投资者来说,考虑InvestingPro上提供的全面财务指标和专家分析很重要,该平台还提供了额外10个InvestingPro提示,以更全面地评估Halozyme的投资潜力。
Halozyme的前景,包括其战略合作和技术进步,加上其财务健康状况,使其成为投资者值得关注的对象。随着公司继续通过其最新的FDA批准在制药领域开拓,通过InvestingPro等平台密切关注其财务指标和市场表现可能会很有价值。
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