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Neurocrine停止开发luvadaxistat,因临床试验未达预期

发布时间 2024-9-13 04:21
NBIX
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SAN DIEGO - Neurocrine Biosciences, Inc. (NASDAQ:NBIX)今日宣布停止开发用于治疗与精神分裂症相关的认知障碍的luvadaxistat,原因是该化合物在ERUDITE二期临床研究中未能达到主要终点。此决定是在与先前显示出希望的INTERACT研究结果不一致后做出的。


ERUDITE试验未能重现先前的认知改善结果,这被归因于认知测量的显著变异性以及研究参与者基线特征可能存在的不平衡。相比之下,INTERACT研究曾显示luvadaxistat 50毫克剂量在认知测量方面具有统计学意义。


尽管luvadaxistat遭遇挫折,Neurocrine Biosciences正将重点转向推进其管线中的其他候选药物,特别是用于精神分裂症的NBI-1117568和用于重度抑郁症的NBI-1065845,进入三期临床开发。


Luvadaxistat是一种针对D-氨基酸氧化酶(DAAO)的选择性抑制剂,正在评估其治疗与精神分裂症相关的认知障碍(CIAS)的效果——这种情况影响约80%的精神分裂症患者。Neurocrine此前从武田制药公司获得了luvadaxistat的权利。


精神分裂症全球影响超过2000万人,以其复杂的症状和重大的经济影响而闻名,仅在美国每年的成本就超过1500亿美元。该疾病的认知缺陷特别难以用现有治疗方法解决。


Neurocrine Biosciences是一家专注于神经科学的生物制药公司,有开发治疗有限治疗选择的神经和精神疾病的历史。他们的产品组合包括FDA批准的用于各种疾病的治疗方法和一系列潜在的治疗方案。


这一发展标志着公司在继续寻求有效治疗神经精神疾病方面的战略转变。有关ERUDITE研究的信息可在ClinicalTrials.gov上找到。本文中的详细信息基于Neurocrine Biosciences的新闻稿声明。


在其他近期新闻中,Neurocrine Biosciences在其药物试验取得重大进展后成为多家分析师公司关注的焦点。该公司的候选药物NBI-1117568在一项剂量探索研究中显示出统计学上的显著改善,这使得H.C. Wainwright维持了对Neurocrine的"买入"评级。Piper Sandler将公司股票评级从"中性"上调至"增持",理由是对NBI-1117568有信心,尽管对最近的临床试验数据有一些担忧。然而,BMO Capital Markets由于试验结果的不确定性降低了目标价,但维持了"市场表现"评级。TD Cowen也确认了对该公司的"买入"评级,这是在同一药物的临床试验中取得令人鼓舞的结果之后。


Neurocrine Biosciences报告称,其药物INGREZZA的销售同比增长超过30%,导致公司将全年销售指引提高到22.5亿至23亿美元的范围。该公司还在等待FDA批准用于先天性肾上腺皮质增生症的药物Crinecerfont,这将进一步扩大其产品组合。这些最新发展凸显了Neurocrine致力于推进其临床管线并在神经科学领域实现持续增长的承诺。



InvestingPro洞察



Neurocrine Biosciences, Inc. (NASDAQ:NBIX)正在经历一个充满挑战的阶段,停止了用于治疗与精神分裂症相关的认知障碍的luvadaxistat的开发。尽管如此,该公司的财务健康状况和市场表现为其潜在的韧性和未来前景提供了更广阔的视角。


根据InvestingPro数据,Neurocrine Biosciences目前的市值为122.4亿美元,反映了该公司在生物制药行业的巨大规模。公司的市盈率为35.66,表明投资者对未来盈利增长的预期。值得注意的是,截至2024年第二季度的最近十二个月调整后市盈率为25.59,考虑到近期盈利增长,这表明估值更为有利。


截至2024年第二季度的最近十二个月,Neurocrine Biosciences报告的收入增长为26.69%,显示出强劲的财务基础扩张能力。2024年第二季度30.37%的季度收入增长进一步凸显了公司保持运营业绩势头的潜力。


InvestingPro提示强调,分析师对公司的未来持乐观态度,10位分析师已上调了对即将到来的期间的盈利预估。这一共识表明,尽管最近的临床试验结果不理想,但对公司的战略和管线仍有信心。此外,Neurocrine Biosciences预计今年将实现盈利,在过去十二个月里一直保持盈利。值得注意的是,该公司以适度的债务水平运营,其流动资产超过短期债务,提供了财务稳定性。


对于寻求更详细分析的投资者,还有更多InvestingPro提示可用,以全面了解Neurocrine Biosciences的财务健康状况和市场表现。总共列出了12条InvestingPro提示,可以访问以获取有关公司前景的进一步见解。


公司战略性地专注于推进其管线中的其他候选药物,可能会抵消luvadaxistat停止开发的影响,并提供长期增长机会。因此,对于关注神经和精神疾病治疗方法开发的投资者来说,Neurocrine Biosciences仍然是生物制药领域值得关注的实体。


本文由人工智能协助翻译。更多信息,请参见我们的使用条款。

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