周四,BMO Capital维持了对Regeneron Pharmaceuticals股票的乐观展望,保持"跑赢大市"评级,目标价维持在1,300.00美元。这一确认是在Dupixent慢性自发性荨麻疹(CSU)C部分试验的新数据发布之后,该数据发布紧随FDA此前发出的完整回复函(CRL)。
最新数据显示,与基线相比,Dupixent在瘙痒严重程度和荨麻疹活动方面均实现了近50%的减少。尽管这些结果略低于之前A部分试验中观察到的63%和65%的减少,但BMO Capital预计新发现将充分解决FDA在初始CRL中强调的问题。
该公司认为,数据证实了Dupixent对那些使用抗组胺药后仍有症状的患者在两个关键指标上的显著益处。BMO Capital的分析师强调了这些结果对支持向FDA重新提交申请的重要性。
预计在NASDAQ上市的Regeneron Pharmaceuticals(股票代码:REGN)将利用这一最新临床数据来加强Dupixent用于治疗CSU患者的案例。该公司旨在解决FDA提出的问题,并为其药物获得这一额外适应症的批准。
公告的重点是新试验数据对FDA决策过程的潜在影响,特别是对于那些现有抗组胺药治疗效果不佳的CSU患者。
在其他近期新闻中,Regeneron Pharmaceuticals在临床试验和财务表现方面取得了显著进展。该公司报告总收入增长12%至35.5亿美元,主要由强劲的产品销售推动。Eylea HD在美国的市场份额为45%,收益为3.04亿美元,而Dupixent全球收入激增29%至35.6亿美元。
此外,该公司报告了EMPOWER-Lung 1三期试验的有希望数据,显示Libtayo与化疗相比,几乎将晚期非小细胞肺癌患者的中位总生存期翻了一番。
Regeneron的Ordspono获得了欧盟委员会批准,用于治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤和弥漫性大B细胞淋巴瘤。TD Cowen的分析师强调了这一批准,并重申了对该公司股票的"买入"评级。Factor XI项目也在取得进展,RBC Capital认识到了其市场潜力。
尽管有这些积极进展,Regeneron目前面临其linvoseltamab治疗的FDA批准可能延迟,并正在接受司法部对其Eylea营销实践的调查。然而,该公司调整了2024财年的全年财务指引,现预计毛利率约为89%。这些是Regeneron近期的一些发展。
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