WALTHAM, Mass. - 生物制药公司 Viridian Therapeutics, Inc. (NASDAQ: VRDN) 宣布其用于治疗甲状腺眼病(TED)的抗IGF-1R抗体 veligrotug 在三期 THRIVE 临床试验中取得积极结果。该试验达到了所有主要和次要终点,在第15周时显著的眼球突出反应率达到70%,而安慰剂组仅为5%。
这项涉及113名患者的研究还报告,veligrotug 治疗组患者的复视完全缓解率为54%,相比之下安慰剂组为12%,显示出显著改善。此外,64%接受 veligrotug 治疗的患者临床活动评分降至0或1,表明疾病活动性最小。
Veligrotug 的耐受性良好,没有出现与治疗相关的严重不良事件。然而,研究注意到经安慰剂校正后的听力损伤发生率为5.5%。针对慢性TED的 THRIVE-2 研究已完成招募,预计结果将在2024年底前公布。生物制品许可申请(BLA)预计将在2025年下半年提交。
Viridian 还于8月份启动了两项全球三期试验,REVEAL-1和REVEAL-2,用于研究VRDN-003,这是一种半衰期延长的皮下注射抗体,靶向与 veligrotug 相同的结合域。
在财务方面,截至2024年6月30日,Viridian 报告拥有5.714亿美元的现金、现金等价物和短期投资,预计可以支持运营至2026年下半年。
Viridian 今天将举行电话会议讨论 THRIVE 的初步数据。
本报告基于新闻稿声明。
在其他近期新闻中,Viridian Therapeutics 在其甲状腺眼病(TED)治疗VRDN-001和VRDN-003的临床试验中取得了重大进展。该公司已完成VRDN-001的三期试验招募,预计将在2024年9月公布初步结果。在与FDA进行积极的C类会议后,Viridian的VRDN-003项目也将进入关键性试验阶段。
除了这些进展外,该公司计划在2024年8月启动VRDN-003的两项关键试验REVEAL-1和REVEAL-2。这些试验旨在测试不同的给药方案,用于治疗活动期和慢性TED患者。包括Goldman Sachs、RBC Capital和Wolfe Research在内的分析师公司预计,到2027年,VRDN-001的全球潜在收入将达到约6.9亿美元。
多家分析师公司维持了对Viridian的积极评级。Needham、Goldman Sachs、H.C. Wainwright和BTIG都重申了他们的买入评级,而RBC Capital则保持了其优于大市的评级。这些评级反映了分析师对Viridian正在进行的试验及其TED治疗潜力的信心。
这些是该公司在TED市场建立强大地位并提供创新治疗选择的持续努力中的最新进展。随着试验的进行,Viridian Therapeutics仍然是投资者关注的公司。分析师的积极评级和收入预测反映了对公司方向和潜力的信心。
InvestingPro 洞察
鉴于Viridian Therapeutics最近的临床成功,来自InvestingPro的洞察为公司的财务健康和市场表现提供了更细致的视角。截至2024年第二季度的最近12个月,Viridian的市值约为9.066亿美元,反映了市场在其临床试验公告后对公司的估值。尽管临床进展显著,但Viridian的收入出现了大幅收缩,下降了80.41%,这表明收入生成面临挑战,市场可能对试验结果的即时财务影响持怀疑态度。
根据InvestingPro提示,公司的财务实力体现在其资产负债表上持有的现金多于债务,这表明公司有强劲的流动性来资助持续运营和研究。然而,分析师对公司的盈利能力表示担忧,一致认为Viridian预计今年不会盈利,并且一直在快速消耗其现金储备。
InvestingPro还指出,公司的毛利率较弱,最近12个月的毛利率为-57041.32%。这可能是寻求可持续财务表现的投资者关注的一个问题。此外,Viridian不派发股息,这可能会影响注重收入的股东的投资决策。
对于那些有兴趣深入了解的人,InvestingPro提供了关于Viridian Therapeutics的更多见解,可以在https://www.investing.com/pro/VRDN找到。这些提示深入分析了公司的财务指标和分析师预期,帮助投资者做出更明智的决策。
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