马萨诸塞州沃尔瑟姆 - 来自一项1b期研究的新数据表明,吸入式可溶性鸟苷酸环化酶(sGC)激活剂mosliciguat可能为肺动脉高压(PH)患者提供显著的治疗益处。PH是一种以肺部血管高血压为特征的疾病。这项由Roivant (NASDAQ: ROIV)的子公司Pulmovant进行的研究结果在维也纳举行的欧洲呼吸学会(ERS)大会上公布。
ATMOS研究评估了mosliciguat在38名PH患者中的疗效,结果显示肺血管阻力(PVR)的平均峰值降低幅度高达38%,具有临床意义。这一降幅被认为是迄今为止PH试验中观察到的最高降幅之一。通过干粉吸入器每日一次给药的方式耐受性良好,治疗相关不良事件(TEAEs)发生率较低。
Mosliciguat的作用机制独立于血红素和一氧化氮水平,这可能使其在PH的各种类型中都具有广泛的活性。这对于PH典型的氧化环境可能特别有益,因为在这种环境下其他治疗方法可能会失去效力。
1b期研究结果促使Pulmovant启动了一项名为PHocus的全球2期研究,以进一步评估mosliciguat在间质性肺疾病相关肺动脉高压(PH-ILD)患者中的效果。据估计,美国和欧洲约有20万名PH-ILD患者,但现有的治疗选择有限。
Pulmovant的首席执行官Drew Fromkin强调了PH-ILD缺乏治疗方法的现状,以及推进mosliciguat开发的强有力的生物学理由。PHocus研究计划招募约120名患者,即将开始。
Pulmovant开发mosliciguat旨在解决PH-ILD患者高发病率、高死亡率和生活质量差的问题。公司专注于开发每日一次吸入给药的疗法,这可能比目前需要多次每日吸入的治疗方法有显著改进。
本报告基于Pulmovant的新闻稿声明,反映了在ERS大会上展示的ATMOS研究数据。
在其他近期新闻中,Roivant Sciences报告了几项关键进展。公司宣布了mosliciguat 1b期ATMOS研究的有望结果,这是一种用于间质性肺疾病相关肺动脉高压的潜在新疗法,显示出肺血管阻力显著降低。Roivant还准备启动mosliciguat的全球2期PHocus研究,计划招募约120名患者。
同时,Roivant的子公司Immunovant报告了batoclimab治疗格雷夫斯病的2a期试验取得积极结果,在12周高剂量治疗后,对抗甲状腺药物无反应的患者中有76%出现了反应。该治疗的关键性试验预计将于2024年12月31日前启动。
在财务方面,Roivant Sciences报告VTAMA产品收入为1840万美元,现金和现金等价物达到57亿美元。尽管Vtama在银屑病治疗方面的推出速度慢于预期,但H.C. Wainwright仍维持Roivant Sciences的"买入"评级,将Vtama的峰值销售预估修订为9.1亿美元。
最后,Roivant在临床进展方面取得了重大进展,完成了brepocitinib治疗皮肌炎的3期研究和Immunovant的重症肌无力研究的患者招募。公司还在为年底获批后推出VTAMA治疗特应性皮炎做准备。这些是近期塑造Roivant Sciences在生物制药行业轨迹的重要发展。
InvestingPro 洞察
Pulmovant在1b期研究中使用mosliciguat取得的有望结果对其母公司Roivant Sciences来说是一个积极信号。当投资者考虑这些发现对Roivant表现的潜在影响时,以下几个来自InvestingPro的关键指标和洞察可能会为他们的决策提供参考：
InvestingPro数据显示,Roivant Sciences的市值为92.4亿美元,反映了该公司在生物制药行业的重要规模。公司的市盈率(P/E)为2.08,表明其股价相对于盈利可能被低估。然而,截至2025年第一季度的过去12个月调整后市盈率为-138.47,这表明市场预期未来盈利能力可能会发生变化。
值得注意的是,Roivant的收入增长强劲,截至2025年第一季度的过去12个月增长了101.44%。这表明公司销售呈强劲上升趋势,对于关注增长潜力的投资者来说可能是一个积极信号。
从InvestingPro提示中,有两点对关注mosliciguat新闻的投资者特别相关：
1. Roivant的资产负债表上现金多于债务,这表明公司有稳健的财务状况来资助正在进行的研发工作,如mosliciguat的PHocus研究。
2. 公司有较高的股东收益率,这对于寻求通过股价升值或在实现盈利后潜在的未来股息获得回报的投资者来说可能具有吸引力。
对于那些有兴趣深入了解Roivant Sciences及其投资潜力的人来说,在https://www.investing.com/pro/ROIV上还有更多InvestingPro提示可用。这些洞察可以为公司的财务健康状况和市场表现提供更多背景,为投资决策提供更全面的视角。
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