瑞士巴塞尔 - Roivant Sciences 宣布了 mosliciguat 1b 期 ATMOS 研究的有望结果。Mosliciguat 是一种潜在的首创吸入疗法,用于治疗与间质性肺疾病相关的肺动脉高压 (PH-ILD)。该研究结果在欧洲呼吸学会大会上公布,显示单剂量可显著降低肺血管阻力 (PVR)。
ATMOS 研究涉及 38 名肺动脉高压 (PH) 患者,他们接受了不同剂量的 mosliciguat 治疗。结果显示,基线 PVR 的平均最大峰值降幅可达约 38%,这是迄今为止 PH 试验中观察到的最高降幅之一。该治疗总体耐受性良好,治疗相关不良事件 (TEAEs) 发生率较低。
Mosliciguat 设计为每日一次通过干粉吸入器 (DPI) 给药,与当前需要每天多次给药的疗法相比,可能为患者提供更便捷的选择。靶向递送至肺部还旨在降低与全身性血管扩张剂相关的严重不良反应风险。
Mosliciguat 的全球 2 期 PHocus 研究即将开始,计划招募约 120 名 PH-ILD 患者。这一患者群体在美国和欧洲估计有 20 万人,目前治疗选择有限或没有获批的治疗方案,凸显了 mosliciguat 可能满足的重大未满足需求。
Roivant 还在推进其他临床阶段分子的研发,该公司创建了子公司 Pulmovant 来开发和商业化 mosliciguat,此前从拜耳公司获得了全球权利。拜耳收到了约 1400 万美元的首付款,未来里程碑付款最高可达 2.8 亿美元,以及基于销售的特许权使用费。
Mosliciguat 试验结果的公布紧随 Roivant 另一子公司 Immunovant 的积极数据发布,标志着该公司重要的临床更新周。
本文信息基于新闻稿声明。
在其他近期新闻中,Immunovant, Inc. 报告了其 batoclimab 2a 期试验的积极结果,这是一种治疗格雷夫斯氏病的药物。试验显示,在对抗甲状腺药物无反应的患者中,经过 12 周的高剂量治疗后,76% 的患者出现了反应。此外,根据最新进展,Immunovant 预计将在 2024 年 12 月 31 日之前启动该治疗的关键性试验。
另一方面,Roivant Sciences 报告了强劲的财务状况,VTAMA 产品收入为 1840 万美元,现金和现金等价物达 57 亿美元。尽管 Vtama 在银屑病治疗方面的上市速度慢于预期,但 H.C. Wainwright 仍维持对 Roivant Sciences 的"买入"评级,并将 Vtama 的峰值销售估计修正为 9.1 亿美元。
此外,Roivant 在临床方面取得了重大进展,完成了 brepocitinib 在皮肌炎治疗中的 3 期研究和 Immunovant 的 MG 研究的患者招募。该公司还在为年底批准后 VTAMA 在特应性皮炎治疗中的上市做准备。这些只是 Roivant Sciences 在生物制药行业最近发展的一小部分。
InvestingPro 见解
随着 Roivant Sciences 在 mosliciguat 肺动脉高压治疗方面继续取得进展,公司的财务健康状况和股票表现是投资者需要考虑的关键因素。Roivant 的市值为 92.4 亿美元,在生物制药市场占有重要地位。根据 InvestingPro 提示,公司积极的股票回购策略表明管理层对公司价值和未来前景充满信心。
InvestingPro 数据进一步显示,Roivant 的市盈率为 2.08,表明相对于盈利而言,股票可能被低估。然而,截至 2025 财年第一季度的过去十二个月调整后市盈率为 -138.47,反映了分析师对未来盈利能力挑战的预期。另一个 InvestingPro 提示也证实了这一点,预计今年净收入将下降,分析师预计公司在同期内不会盈利。
尽管面临这些挑战,Roivant 的流动性状况似乎稳健,现金多于债务,流动资产超过短期债务。这种财务稳定性对公司投资 mosliciguat 的开发和准备即将到来的 2 期 PHocus 研究至关重要。
对于有兴趣进一步分析 Roivant Sciences 指标的投资者,InvestingPro 提供了额外的见解和提示。目前还有更多 InvestingPro 提示可用,提供对公司财务健康状况和股票表现的深入分析。
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