马萨诸塞州沃尔瑟姆 - 临床阶段生物技术公司Spyre Therapeutics今天宣布,已启动两种抗TL1A单克隆抗体的1期临床试验,这些抗体有潜力治疗炎症和纤维化疾病,包括炎症性肠病(IBD)。这些试验标志着开发可能为患者提供更好疗效和便利性治疗方法的重要一步。
这些双盲、安慰剂对照的1期试验旨在评估SPY002分子在健康志愿者中的安全性和药代动力学。预计每项试验将招募约56名参与者。公司预计将在2025年第二季度获得这些研究的中期结果。如果1期试验成功,Spyre计划在同年将SPY002项目推进到2期开发。
正在研究的分子SPY002-091和SPY002-072在临床前研究中显示出皮摩尔级的效力,可能每季度或每半年给药一次。这种给药方案比第一代抗TL1A(需要每2-4周给药一次)有显著改进。2期研究将探索SPY002作为单一疗法和联合治疗溃疡性结肠炎的应用。此外,计划在2025年进行一项IBD以外的2期概念验证研究。
Spyre最近超额认购的2.3亿美元融资增强了其财务状况,提供了延续到2028年下半年的现金储备。截至2024年9月30日,该公司的备考现金余额超过6.3亿美元。根据InvestingPro数据,Spyre保持7.32的强劲流动比率,流动资产远超短期负债。公司市值为16.7亿美元,股票势头强劲,年初至今上涨32%。
IBD以胃肠道慢性炎症为特征,仅在美国就影响约240万人。Spyre创新的抗体工程方法,结合合理的治疗组合和精准医疗,旨在创造下一代IBD产品,改善患者预后。
报道的信息基于Spyre Therapeutics的新闻稿声明。公司的前瞻性陈述涉及风险和不确定性,无法保证预期的发展会实现或所描述的2期试验会按计划开始。InvestingPro分析显示,该股票目前的交易价格高于其公允价值,分析师目标价格范围为40美元至71美元。投资者如需深入了解Spyre的财务状况和增长前景,可通过InvestingPro获取10多个额外的独家ProTips和全面的财务指标。
在其他近期新闻中,Spyre Therapeutics已启动最高2亿美元的公开发行,联合账簿管理人为Jefferies LLC、高盛、Evercore Group L.L.C.和Guggenheim Securities, LLC。由于发现错误,该公司还修订了2023财年和2024年前三个季度的每股净亏损计算。Spyre Therapeutics报告了其针对炎症性肠病的药物候选SPY001的1期试验有望的结果。分析公司Stifel在SPY001发布积极试验数据后,将Spyre Therapeutics的股票目标价从54美元上调至71美元。在其他公司新闻中,Spyre Therapeutics展示了SPY003的令人鼓舞的数据,该药物比其竞争对手Skyrizi具有更长的半衰期,可能允许患者减少给药频率。这些是公司最近的一些发展。
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