周二，Stifel分析师重申对Precigen Inc. (NASDAQ:PGEN)的买入评级，维持7.00美元的目标价。根据InvestingPro数据，该股票年初至今已上涨超过56%，目前交易价格为1.78美元，相比分析师5.00美元至7.00美元的目标区间仍有显著上涨空间。此次评级确认是在Precigen用于治疗复发性呼吸道乳头状瘤（RRP）的PRGN-2012生物制品许可申请（BLA）获FDA优先审查后发布。处方药用户费用法案（PDUFA）日期定于2025年8月27日，目前预计不会召开咨询委员会会议。该公司市值为5.24亿美元，InvestingPro给予其整体财务健康评分为"一般"，公司的研发进展对其未来前景至关重要。
分析师强烈看好该药物获批的可能性，突出强调了其显著的疗效（约50%的完全缓解率）、相对温和的安全性特征，以及RRP治疗领域迫切的未满足医疗需求。FDA决定不召开咨询委员会会议表明加速审批过程可能相对顺利，特别是考虑到大多数完全缓解（CRs）的持久性。
Stifel的分析还指出，虽然关于再次给药可能性存在临床问题，但FDA已要求Precigen考虑在上市后研究中探讨这一问题。这个问题预计不会显著影响加速审批的审查过程。
根据InvestingPro数据，该公司将于2月26日发布财报，分析师期待届时能够获得确证性研究的最新进展。该研究自2024年年中开始招募参与者，Stifel的分析师对其进展并不担忧。他们认为，即使是对PRGN-2012在重症患者中的商业机会持保守估计，也表明Precigen的股票价值可能存在上涨空间。此外，建立与一次性罕见病治疗相似的定价能力可能进一步提升股票的吸引力。投资者可通过InvestingPro的详细研究报告获取全面分析和14条额外的专业建议。
在其他近期新闻中，Precigen Inc.宣布美国食品和药物管理局（FDA）已授予其PRGN-2012生物制品许可申请（BLA）优先审查资格，该产品用于治疗复发性呼吸道乳头状瘤（RRP）。FDA的优先审查地位突显了这种罕见病治疗的紧迫需求，目标行动日期定于2025年8月27日。临床试验显示出令人鼓舞的结果，超过50%的患者达到完全缓解，手术干预显著减少。在另一项发展中，Precigen通过私募A系列可转换永续优先股筹集了7900万美元，旨在将公司现金储备延长至2026年。这一延长预期到2025年下半年PRGN-2012的潜在商业化推出。此外，Precigen完成了向Innovator 21出售某些资产的交易，包括与FCX-007相关的知识产权，交易金额为850万美元。出售所得将用于营运资金和一般公司用途。此外，Precigen重新符合纳斯达克最低投标价格要求，连续十个交易日收盘价保持在每股1.00美元以上。
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