周一，H.C. Wainwright维持了对Longeveron (NASDAQ:LGVN)的积极展望，重申了买入评级，并将公司股票的目标价定为$10.00。该公司的认可源于Longeveron宣布其ELPIS II试验取得重大进展，入组率已超过80%。该试验有望在2025年第一季度完成入组，并预计在2026年初提供顶线结果。
ELPIS II研究是一项2b期随机试验，旨在评估Longeveron的治疗候选药物Lomecel-B与左心发育不全综合征（HLHS）的标准治疗方案的对比效果。该试验涉及38名儿科患者，正在美国12家领先的婴幼儿和儿童治疗机构进行。最近与FDA的积极C类会议确认了ELPIS II项目的关键性质，如果成功，可能会导致提交生物制品许可申请（BLA）以获得完全传统批准。
公司的Lomecel-B已获得FDA授予的孤儿药认定（ODD）、快速通道认定和罕见儿科疾病认定（RPDD），用于治疗HLHS。这些认定可能会导致BLA提交后获得优先审查。ELPIS II试验正在与国家心肺血液研究所（NHLBI）合作进行，得到了国立卫生研究院（NIH）的资助支持。
H.C. Wainwright的持续支持反映了该公司对Longeveron成功完成ELPIS II试验并最终提交BLA的潜力充满信心。如果试验结果积极，公司预计将在2026年上半年提交BLA。分析师的声明强调了这项试验对Longeveron未来前景的重要性，以及对受HLHS影响的儿童的潜在影响。
在其他近期新闻中，Longeveron Inc.在其2024年第三季度财报电话会议上报告了收入的显著增长，并分享了乐观的临床试验结果。
公司的财务表现显示，收入较上年同期增长177%，达到$1.8百万，同时运营费用下降14%。Longeveron的主要产品候选Lomecel-B在治疗阿尔茨海默病、与衰老相关的虚弱以及左心发育不全综合征（HLHS）等疾病方面显示出令人鼓舞的初步结果。
正在进行的HLHS ELPIS II试验已达到80%以上的入组率，预计很快完成。然而，公司报告净亏损$11.9百万，比上年同期改善22%。Longeveron计划在2026年提交Lomecel-B的生物制品许可申请（BLA），其现金储备预计可以支付到2025年第四季度的费用。
InvestingPro洞察
Longeveron (NASDAQ:LGVN)在ELPIS II试验中的进展尤为重要，考虑到公司目前的财务状况。根据InvestingPro数据，Longeveron的市值为$28.04百万，反映了其作为小型生物科技公司的地位。尽管在过去十二个月内未能盈利，但公司显示出令人印象深刻的收入增长，截至2023年第三季度的过去十二个月内增长了141.46%。
InvestingPro提示强调，Longeveron的资产负债表上现金多于债务，这对处于临床试验阶段的生物科技公司至关重要。随着公司推进完成ELPIS II试验并可能在2026年提交BLA，这种财务稳定性至关重要。
另一个相关的InvestingPro提示表明，分析师预计本年度销售额将增长，这与公司在临床试验方面的进展以及Lomecel-B未来可能的商业化相一致。然而，投资者应注意，公司正在快速消耗现金，这对处于开发阶段的生物科技公司来说是典型的。
对于那些有兴趣进行更深入分析的人，InvestingPro为Longeveron提供了5个额外的提示，提供了对公司财务健康和市场地位更全面的视角。
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