周一,BMO Capital维持了对Alnylam Pharmaceuticals (NASDAQ:ALNY)股票的乐观展望,重申"跑赢大市"评级,目标价为$300.00。
该公司的信心得到了提振,原因是Alnylam的药物Attruby最近获得FDA批准,比预期的处方药用户费用法案(PDUFA)日期提前一周。BMO Capital认为,批准时的标签说明比他们、许多投资者和一位前FDA审核员预期的更为有利。
BMO Capital的分析师强调,顺利的批准过程和有利的标签对公司来说是重大利好。FDA心肾部门对Attruby的批准被视为比之前对其他药物(如Onpattro和Omecamtiv mecarbil)的经历更为宽松的态度。
这一进展被认为是制药行业的积极信号,特别是对于在类似治疗领域正在经历FDA批准过程的公司。
Attruby的有利结果也被认为对Alnylam的另一种药物Amvuttra有积极影响。BMO Capital预计,Amvuttra的补充新药申请(sNDA)有很高的概率在2024年12月7日左右被接受,而无需召开咨询委员会(AdCom)会议。该公司对这一预期的概率为90%,表明对Amvuttra未来监管道路的顺利进展充满信心。
Alnylam Pharmaceuticals的股票可能会受到这些发展的影响,因为市场参与者通常会对监管里程碑和分析师评级做出反应。重申的$300.00目标价反映了BMO Capital对Alnylam增长前景和其已获批准和在研药物的潜在市场机会的评估。
FDA对Attruby的批准和Amvuttra的预期进展代表了Alnylam Pharmaceuticals的关键时刻。这些事件可能会增强公司在生物制药板块的地位,特别是在心肾治疗领域。
在其他近期新闻中,Alnylam Pharmaceuticals在其运营和产品管线方面有重大进展。美国食品和药物管理局目前正在审查Alnylam的vutrisiran补充新药申请,这是一种潜在的ATTR淀粉样变性心肌病治疗药物。
公司还报告全球净产品收入同比增长34%,达到4.2亿美元,主要由其转甲状腺素淀粉样变性治疗药物推动。
分析师公司对Alnylam有不同看法。虽然H.C. Wainwright和TD Cowen维持"买入"评级,表达了对公司药物开发轨迹的信心,但Wolfe Research将Alnylam的股票从"同行表现"下调至"表现不佳",原因是对长期价值的担忧。
Alnylam继续在其管线中取得进展,特别是在阿尔茨海默病和亨廷顿氏症的治疗方面。公司计划到2025年底将其临床开发管线扩大一倍。然而,他们已停止了针对2型糖尿病的ALN-KHK项目,但仍对业务发展机会持开放态度。这些是Alnylam Pharmaceuticals最近的一些发展。
InvestingPro 洞察
Alnylam Pharmaceuticals最近Attruby获FDA批准和Amvuttra的积极前景反映在公司的财务指标和市场表现上。根据InvestingPro数据,Alnylam在过去十二个月的收入增长强劲,达21.54%,收入达到20.9亿美元。这一增长与公司不断扩大的药物组合和市场潜力相一致。
InvestingPro提示显示,Alnylam在过去一年中获得了高回报,一年价格总回报率为50.31%。这一表现可能反映了投资者对公司管线和最近监管成功的信心。此外,公司的流动资产超过短期债务,表明公司有稳固的财务状况来支持正在进行的药物开发和商业化努力。
然而,值得注意的是,Alnylam目前尚未盈利,市盈率为负值-95.44。对于大量投资于研发并等待新批准药物收入的生物制药公司来说,这并不罕见。Attruby的批准和Amvuttra的潜在成功可能会在未来对公司的盈利能力产生积极影响。
对于寻求更全面分析的投资者,InvestingPro为Alnylam Pharmaceuticals提供了5个额外的提示,深入洞察公司的财务健康状况和市场地位。
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